메디톡신주150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)[수출명:뉴로녹스주 150단위, 시악스주 150단위, 에복시아주 150단위, 아이록신주 150단위, 보타넥스주 150단위, 큐녹스주 150단위, 보툴리프트주 150단위]

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)메디톡스

복용량:

1바이알중/1바이알중(수출용에 한함)

약제 형태:

무색 투명한 바이알에 동결건조한 백색분말이 충전된 주사제

구성:

1바이알중,클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주),별규,150,유니트/1바이알중(수출용에 한함),클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주),별첨규격(전과동),150,유니트

패키지 단위:

1바이알/갑

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[632]독소류 및 톡소이드류

제품 요약:

밀봉용기, (-15 ~ -5℃) 또는 냉장보관(2~8℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-01-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-02-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-17)/효능효과변경 (2014-01-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-10-15

제품 특성 요약

•
메디톡신주
150
단위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
)[
수출명
:
뉴로녹스주
150
단위
,
시악스주
150
단위
,
에복시아주
150
단위
,
아이록신주
150
단위
,
보타넥스주
150
단위
,
큐녹스주
150
단위
,
보
툴리프트주
150
단위
]
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 바이알에 동결건조한 백색분말이
충전된 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
메디톡스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[632]
독소류 및 톡소이드류
•
허가일
:
2013-10-15
•
품목기준코드
:
201309732
•
표준코드
:
8806755000409, 8806755000416
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알중
(
수출용에 한함
)
•
성분명
:
클로스트리디움 보툴리눔 독소
A
형
(Hall
균주
)
•
분량
:
150
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알중
•
성분명
:
클로스트리디움 보툴리눔 독소
A
형
(Hall
균주
)
•
분량
:
150
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1. 18
세 이상 성인에 있어서 양성 본태성 눈꺼풀경련
2. 2
세 이상의 소아뇌성마비 환자에 있어서 강직에 의한
첨족기형의 치료
3. 20
세 이상
65
세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근
(Corrugator muscle)
그리고
/
또는 눈살근
(procerus muscle)
활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한
미간주름의 일시적 개선
4.
근육강직
: 20
세 이상 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 국소 근육
경직
용법용량
1.
눈꺼풀경련
이 약을 희석하여
(
희석표 참조
)
눈꺼풀경련에 적용 시 근전도 지시 없이
27~30
게이지의 무균된
주사바늘을 사용한다
.
위 눈꺼풀 안쪽과 반대측의 눈꺼풀판 앞 눈둘레근
(Orbicularis oculi muscle)
과 아래 눈꺼풀 안쪽 반대측의 눈꺼�