메디카피라세탐정800밀리그램(피라세탐)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)메디카코리아

복용량:

1정(910mg) 중

약제 형태:

연한 주홍색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정(910mg) 중,피라세탐,BP,800,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-11-03

제품 특성 요약

•
•
메디카피라세탐정
800
밀리그램
(
피라세탐
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 주홍색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
메디카코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2015-11-03
•
품목기준코드
:
201507554
•
표준코드
:
8806460042107, 8806460042114
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(910mg)
중
•
성분명
:
피라세탐
•
분량
:
800
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
고령자의 인지력 장애
(
집중력
·
기억력 장애
)
증상의 개선
용법용량
1.
성인
:
초기에 피라세탐으로서
1
회
800
㎎
1
일
3
회 경구투여하고 증상이 호전되면
1
회
400
㎎
1
일
3
회 투여한다
. 1
일 최대용량
4.8g
을 초과하지 않는다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
2.
노인
신기능이 저하된 노인 환자에서는 용량 조절이
권장된다
(
아래의 ‘신장애 환자’에서의 용량 조절
방법을 참조
).
노인을 장기간 치료할 때
,
필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌
청소
율에 대한 정기적인 평가가 필요하다
.
3.
신장애 환자
1
일 용량은 반드시 신기능에 따라 개별적으로 정해야
한다
.
아래의 표를 참고하여 지시된 대로
용량을 조절해야 한다
.
이 용량표를 이용할 때 환자의 크레아티닌 청소율
(CLcr)
이 필요하다
.
ml/min
단위로 표시한 크레아티닌 청소율
(CLcr)
은 다음의 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 수
치
(mg/dl)
로부터 추정할 수 있다
.
CLcr(ml/min) =
[140-
연령
(
세
)] X
체중
(kg)
(
여성인 경우
X0.85)
72 X
혈청 크레아티닌
(mg/dl)
분류
크레아티닌 청소율
(ml/min)
용법 용량
정상
≥ 80
1
일 용량과 동일
, 2~4
회 분할 투
여
경증
50-79