국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)메디카코리아
1밀리리터 중-국내용/1밀리리터 중-수출용
무색등명한 액체가 든 갈색앰플제
1밀리리터 중,디클로페낙나트륨,KP,37.5,밀리그램/1밀리리터 중,디클로페낙나트륨,USP,25,밀리그램
50앰플(2mL/앰플 ⅹ 50)
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
차광밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-21)/성상변경 (2013-07-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/제품명칭변경 (2000-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-06-19)/제품명칭변경 (1994-11-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-05-24)/용법용량변경 (1993-05-24)/효능효과변경 (1993-05-24)
신고
1990-07-20
• • 메디카디클로페낙주 ( 디클로페낙나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 무색등명한 액체가 든 갈색앰플제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 메디카코리아 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 1990-07-20 • 품목기준코드 : 199001089 • 표준코드 : 8806460006604, 8806460006611, 8806460006628 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 - 수출용 • 성분명 : 디클로페낙나트륨 • 분량 : 25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 밀리리터 중 - 국내용 • 성분명 : 디클로페낙나트륨 • 분량 : 37.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 경구 ) 1. 주효능 효과 류마티양 관절염 , 골관절염 ( 퇴행성 관절질환 ), 강직성 척추염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다 . 수술후 . 외상후 염증 및 동통 , 급성통풍 , 비관절성 류마티즘 , 요통 , 치통 , 월경곤란증 , 이비인후 영 역의 염증 및 동통 , 견관절 주위염 ( 주사 ) 1. 다음 질환에 사용할 수 있다 . 류마티양 관절염 , 골관절염 ( 퇴행성 관절질환 ), 강직성 척추염 , 수술후 . 외상후 염증 및 동통 , 급성 통풍 , 신 및 간산통 ( 서방성 제제 ) 1. 주효능 효과 류마티양 관절염 , 골관절염 ( 퇴행성 관절질환 ), 강직성 척추염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다 . 수술후 . 외상후 염증 및 동통 , 비관절성 류마티즘 , 견관절 주위염 용법용량 ( 경구 ) 성인 : 디클로페낙나트륨으로서 초회량은 1 일 100-150mg 이며 완화한 경우나 장기 투여의 경우 에는 1 일 75-100mg 을 2-3 회 분할 경구투여한다 . 어린이 : 1 일 체중 kg 당 0.5-3mg 을 2-3 회 분할 경구투여한다 . 연령 , 질환 , 증상에 따라 전체 문서 읽기