메디카디클로페낙주(디클로페낙나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

(주)메디카코리아

복용량:

1밀리리터 중-국내용/1밀리리터 중-수출용

약제 형태:

무색등명한 액체가 든 갈색앰플제

구성:

1밀리리터 중,디클로페낙나트륨,KP,37.5,밀리그램/1밀리리터 중,디클로페낙나트륨,USP,25,밀리그램

패키지 단위:

50앰플(2mL/앰플 ⅹ 50)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

차광밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-21)/성상변경 (2013-07-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/제품명칭변경 (2000-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-06-19)/제품명칭변경 (1994-11-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-05-24)/용법용량변경 (1993-05-24)/효능효과변경 (1993-05-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1990-07-20

제품 특성 요약

                                •
•
메디카디클로페낙주
(
디클로페낙나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색등명한 액체가 든 갈색앰플제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
메디카코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1990-07-20
•
품목기준코드
:
199001089
•
표준코드
:
8806460006604, 8806460006611, 8806460006628
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
-
수출용
•
성분명
:
디클로페낙나트륨
•
분량
:
25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
밀리리터 중
-
국내용
•
성분명
:
디클로페낙나트륨
•
분량
:
37.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
경구
)
1.
주효능 효과
류마티양 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
강직성 척추염
2.
다음 질환에도 사용할 수 있다
.
수술후
.
외상후 염증 및 동통
,
급성통풍
,
비관절성 류마티즘
,
요통
,
치통
,
월경곤란증
,
이비인후 영
역의 염증 및 동통
,
견관절 주위염
(
주사
)
1.
다음 질환에 사용할 수 있다
.
류마티양 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
강직성 척추염
,
수술후
.
외상후 염증 및 동통
,
급성
통풍
,
신 및 간산통
(
서방성 제제
)
1.
주효능 효과
류마티양 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
강직성 척추염
2.
다음 질환에도 사용할 수 있다
.
수술후
.
외상후 염증 및 동통
,
비관절성 류마티즘
,
견관절 주위염
용법용량
(
경구
)
성인
:
디클로페낙나트륨으로서 초회량은
1
일
100-150mg
이며 완화한 경우나 장기 투여의 경우
에는
1
일
75-100mg
을
2-3
회 분할 경구투여한다
.
어린이
: 1
일 체중
kg
당
0.5-3mg
을
2-3
회 분할 경구투여한다
.
연령
,
질환
,
증상에 따라 
                                
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