메드솔론주250mg(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Methylprednisolone Sodium Succinate

제공처:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

ATC 코드:

H02AB04

INN (International Name):

Methylprednisolone Sodium Succinate

복용량:

본제-1바이알중 / 첨부용제 - 1mL 중-본제/본제-1바이알중 / 첨부용제 - 1mL 중-첨부용제

약제 형태:

흰색의 분말이 든 바이알 주사제 및 무색투명한 용액이 든 앰플 주사제

구성:

본제-1바이알중 / 첨부용제 - 1mL 중,호박산메칠프레드니솔론나트륨,USP,331.5,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위<첨부용제 : 1앰플(4mL)×자사포장단위>

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[245]부신호르몬제

치료 징후:

  이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다. 1. 내분비장애 : 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히 영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 급성 부신기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할 경우, 광질코르티코이드의 보충이 필요할 수도 있음), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시. 부신기능부전증 환자 또는 부신피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자, 쇽(통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우려되는 경우), 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성 장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후 골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있...

제품 요약:

용법용량 : 1. 생명이 위급한 상태(즉, 쇽상태)의 보조요법 : 메칠프레드니솔론으로서 체중 kg당 30mg을 최소한 30분간에 걸쳐 정맥내투여한다. 이 용량은 4-6시간마다 48시간까지 투여될 수 있다. 2. 급성 척수손상 : 메칠프레드니솔론으로서 체중 kg당 30mg을 15분간에 걸쳐 정맥내투여하고 45분 경과 후에 23시간동안 시간당 5.4mg/kg을 정맥내 연속 주입한다. 주입펌프를 위한 독립된 정맥내 부위가 있어야 한다. 치료는 손상이 있은 후 8시간 이내에 개시되어야 한다. 3. 다발성 경화증 : 다발성 경화증의 급성 악화시 1주일간 매일 200mg의 프레드니솔론을 주사하고 그 후 한달 간 격일로 프레드니솔론 80mg을 투여하는 것이 효과적이다(5mg의 프레드니솔론은 4mg의 메칠프레드니솔론과 동등하다). 4. 다른 질환에 있어서는 치료하는 방법에 따라 메칠프레드니솔론으로서 10-40mg을 개시요법으로 사용하며, 중증의 급성상태인 경우에 치료효과를 빨리 보기 위해서는 용량을 증가할 수 있다. 치료개시 때에는 1분 또는 수분에 걸쳐서 정맥주사하며, 다음의 투여량을 환자의 반응과 상태에 따라 일정간격을 두고서 정맥 또는 근육주사할 수 있다. 모든 코르티코이드요법은 통상적인 치료의 보조요법이며 이... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 패혈쇼크에서 코르티코이드 투여의 유익성 또는 위해성이 논란이 되고 있다. (초기 연구에서 유익 또는 유해하다는 결과가 혼재함) 최근에는 부신 기능부전을 보이는 확정된 패혈쇼크(established septic shock) 환자들에게 코르티코이드 보조요법이 유익할 가능성이 시사되고 있다. 그러나 패혈쇼크에 코르티코이드를 일상적으로 사용하는 것은 권장되지 않는다. 단기간, 고용량의 코르티코이드 사용과 관련된 체계적 문헌고찰 결과는 이러한 투여형태를 긍정적으로 뒷받침하지 않는다. 그러나 메타분석 및 검토결과에 따르면, 특히 혈압상승제-의존적 패혈쇼크 환자에서는 더 오랜 기간(5-11일)동안 저용량의 코르티코이드를 사용하여 사망률을 낮출 수 있다고 제시한다. 2) 코르티코이드 전신요법제는 외상성 뇌손상에 대한 적응증이 없으며, 따라서 치료에 사용해서는 안된다. 다기관 임상시험(CRASH study)에 따르면, 위약군과 비교하였을 때, 이 약을 투여받은 환자에서 외상 2주 및 6개월 후의 사망률이 증가하였다. (상대 위험도 2주 1.18, 6개월 1.15). 이 약 치료와의 인과관계는 확립되지 않았다. 3) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-02-23

제품 특성 요약

효능효과
이약은경구요법의효과가불확실하고또한용량,제형및투여경로등으로보아치료용도에적절하다고간주
할경우,아래의질환에정맥또는근육주사한다.
1.내분비장애:원발성및속발성부신피질기능부전증(히드로코르티손이나코르티손이1차선택약물이며,필
요한경우광질코르티코이드와병용해서합성코르티코이드를사용할수도있고,특히영아기에는광질코르티
코이드를병용하는것이중요함),급성부신기능부전증(히드로코르티손이나코르티손이1차선택약물이며,필
요할경우특히합성코르티코이드를사용할경우,광질코르티코이드의보충이필요할수도있음),수술전및
심한외상이나질병시.부신기능부전증환자또는부신피질호르몬의보유량이의심스러운환자,쇽(통상요법으
로는반응이없고부신기능부전또는우려되는경우),선천성부신이상증식,암에수반된고칼슘혈증,비화농
성갑상선염
2.류마티스성장애
급성진행또는악화를방지하기위한단기투여용보조요법으로서다음의질환:외상후골관절염,골관절염
의활막염,연소성류마티스양관절염을포함하는류마티스양관절염(경우에따라서는저용량유지요법이필
요할수도있음),급성및아급성점액낭염,상과염,급성비특이성건초염,급성통풍성관절염,건선성관절
염,강직성척추염
3.교원성질환
악화중에있거나유지요법이필요한다음의질환:전신성홍반성루푸스(루푸스성신염),전신성피부근염
(다발성근염),급성류마티스성심염
4.피부질환:천포창,중증다형성홍반(스티븐스-존슨증후군),박탈성피부염,수포성포진양피부염,중증지
루성피부염,중증건선,균상식육종,
5.알레르기성질환
중증또는불능을초래하기쉬운알레르기성질환으로서일반적인처치로는반응이없는다음의질환:기관
지천식,접촉성피부염,아�