메니솔론정8밀리그램(메틸프레드니솔론)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

에이프로젠제약(주)

복용량:

1정 중 118밀리그램

약제 형태:

유백색의 원형정제

구성:

1정 중 118밀리그램,메칠프레드니솔론,USP,8,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[245]부신호르몬제

제품 요약:

기밀용기,실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2011-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-01)/효능효과변경 (2000-01-01)/용법용량변경 (2000-01-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-04-08

제품 특성 요약

•
•
메니솔론정
8
밀리그램
(
메틸프레드니솔론
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
유백색의 원형정제
•
모양
:
•
업체명
:
에이프로젠제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[245]
부신호르몬제
•
허가일
:
1998-04-08
•
품목기준코드
:
199800323
•
표준코드
:
8806452050608, 8806518006402
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
118
밀리그램
•
성분명
:
메칠프레드니솔론
•
분량
:
8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
내분비 장애
:
원발성 및 속발성 부신피질 기능부전증
(
히드로코르티손이나 코르티손이
1
차 선
택 약물이며
,
필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성
코르티코이드를 사용할 수도 있고
,
특히 영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이
중요함
),
선천성 부신이상 증식
,
암에 수반
된 고칼슘혈증
,
비화농성 갑상선염
2.
류마티스성 장애
급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용
보조요법으로서 다음의 질환
:
외상 후 골관절
염
,
골관절염의 활막염
,
연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양
관절염
(
경우에 따라서
는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음
),
급성 및 아급성 점액낭염
,
상과염
,
급성 비특이성 건초
염
,
급성 통풍성 관절염
,
건선성 관절염
,
강직성 척추염
3.
교원성 질환
악화 중에 있거나 유지요법이 필요한 다음의 질환
:
전신성 홍반성 루푸스
(
루푸스 신염
),
전신성
피부근염
(
다발성 근염
),
급성 류마티스성 심염
4.
피부 질환
:
천포창
,
중증 다형성 홍반
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
박탈성 피부염
,
수포성 포진양 피
부염
,
중증 지루성 피부염
,
중증 건선
,
균상식 육종