메노푸어멀티도즈600IU(메노트로핀에이치피)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Menotrophin HP/Isopropanol

제공처:

Ferring Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.

ATC 코드:

G03GA02

INN (International Name):

Menotrophin HP/Isopropanol

복용량:

주제1바이알/첨부용제 1프리필드시린지(1.1mL)/알코올솜 1매/디바이스 중-주제/주제1바이알/첨부용제 1프리필드시린지(1.1mL)/알코올솜 1매/디바이스 중-첨부용제/주제1바이알/첨부용제 1프리필드시린지(1.1mL)/알코올솜 1

약제 형태:

흰색 내지 회백색의 동결건조분말이 든 무색투명한 유리 바이알과 무색투명한 액이 든 무색투명한 유리 프리필드시린지의 주사제로서 알코올솜, 주사기 및 주사침이 첨부되어 있다.

구성:

첨가제 : 유당수화물, 폴리소르베이트20, 주사용수, 주사침, 부직포, 주사기, 인산85%, 제이인산나트륨칠수화물, m-크레졸, 정제수; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

주제 1바이알 + 용제 1.1mL/프리필드시린지 + 조제용 주사침 1개 + 알코올솜 9개 + 투여용 일회용 주사기 9개 / 박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

치료 징후:

다음과 같은 여성의 불임증 치료 1. 클로미펜구연산염으로 치료되지 않는 여성의 무배란증 (WHO 그룹 II에 해당하는 환자) 2. 불임여성의 보조생식술 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포과자극 유도

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 첨부된 용제를 사용하여 조제한 후, 다음 용법용량으로 피하주사한다. 1. 클로미펜구연산염으로 치료되지 않는 여성의 무배란증 (WHO 그룹 II에 해당하는 환자) : 초기투여시 보통 생리주기의 첫주에 이약으로서 1일 75 IU를 7~12일간 피하주사하며, 이 약 투여시 치료의 1주기당 12일을 초과하지 않는다. 이약의 투여치료는 적절한 에스트로겐 농도 (혈장 중 에스트라디올=1.1~2.9nMol/L=300~800 pg/mL)와 적당한 난포성숙 (직경 ≤18mm)에 도달할 때까지 계속한다. 만일 혈장 중 에스트로겐 수치가 너무 빠르게 증가 (2~3일 내에 2배이상)하거나, 이 약을 FSH와 병용 투여할 경우에는 용량을 줄여야 한다. 만일 난소반응이 나타나지 않으면 치료를 중단하거나 1일 150IU로 증량하여 치료를 계속한다. 이 약으로서 1일 150IU를 7~12일간 투여하는 치료법으로 바꾸기 전에, 이전 용량법을 최소한 두 번이상 반복한다. 이 약을 마지막으로 투여한 후 1일 후에 5,000~10,000IU의 성선자극호르몬(hCG)를 투여한다. 이 약의 최종 치료일에 난소가 비정상적으로 확장되어 있다면 hCG를 투여하지 않는다. 이렇게 하면 난소과자극증후군(OHSS)의 발달 기회를 줄일 수 있다. 2. 불임여성의 보조생식... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 난소이상발육, 탈자궁, 조기폐경 또는 난관폐색의 경우와 같이 이 약의 효과가 기대되지 않는 경우에는 사용하지 않는다. 2) 갑상선기능저하증, 부신피질부전증, 고프롤락틴혈증 또는 뇌하수체종양 환자의 경우에는 이 약 투여 전에 이러한 질환들에 대한 치료가 선행되어야 한다. 3) 배란유도 또는 체외수정을 경험하고 있는 환자 부부들에 이 약을 투여하기 전에 정액분석이 우선되어야 한다. 4) 무월경 및 무배란성 여성에 있어서 권장용량과 투여계획의 모니터링을 통해 난소 과자극의 가능성을 최소화할 수 있다. 이 약에 대한 과도한 에스트로겐 반응은 일반적으로 HCG를 배란 유도의 목적으로 투여하지 않는 한 심각한 부작용을 일으키지 않는다. 이 약과 HCG 투여에 의해 고에스트로겐 반응과 지나친 난포의 발달이 나타나면 투여를 중지하고 최소 4일간은 성교를 피하거나 피임을 한다. 5) 무월경 및 무배란성 여성에 있어서 이 약과 HCG 요법에 따르는 다출생의 빈도는 10-40% 로 보고되었다. 그러나 이의 대부분은 쌍생아이다. 체외수정 중 다태임신은 난자/배아의 수, 질 및 환자의 나이와 관련이 있다. 이 약으로 치료하는 환자 중 보조생식술을 쓰고 있는 여성들은 난관의...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-09-28

제품 특성 요약

효능효과
다음과같은여성의불임증치료
1.클로미펜구연산염으로치료되지않는여성의무배란증(WHO그룹II에해당하는환자)
2.불임여성의보조생식술실시중다수의난포를성숙시키기위한조절된난포과자극유도
법량
부된를,다법량로다.
1.로미구로료되는무배란(WHO그룹II당는)
:기보리기로175IU를7~12간며,료
1기당12과는다.료는로겐농도(라디=1.
1~2.9nMol/L=300~800pg/mL)당난(경≤18mm)도달때까계다.만
로겐가너무르게가(2~3내2배)거나,FSH병경
는량다.만난반나나면료를단거나1150IU로량료를
계다.로1150IU를7~12간는료법로바꾸기,량법두
번반복다.마막로15,000~10,000IU극르몬(hCG)를
다.료난가로되다면hCG를는다.렇게면
난과극군(OHSS)발달기를다.
2.보다난를기된난과극도
:극르몬-르몬(GnRH)능받뇌기능된
기량225IU다.모니링(라디농도및결과)근거개별
반따라량다.
리기2또는3기1150~300IU량당난
를때까매계다.반로당난발달10나난다(료기간5~20).
량도는2당1며,번150IU다.
1대량450IU를넘며,료1기당20는것권되는다.
FSH병경는량다.
만및내결과가게나나고난반과다면,난도기
는마막24~48간5,000~10,000IUhCG를다.배란32~48간
루다.는hCG를날로부배란날것로되는날까매교도록권
된다.배란되나되다면량늘리기,동료로2기반복
다.
사용상의주의사항
1.경고
1)난소이상발육,탈자궁,조기폐경또는난관폐색의경우와같이이약의효과가기대되지않는경우에는사용
하지않는다.
2)갑상선기능저하증,부신피질부전증,고프롤락틴혈증또는뇌하수체종양환자의경우에는이약투여전에이
러한질환들에대한치료가선행되어야한다.
3)배란유도또는체외수정을경험하고있는환자부부들에이약을투여하기전에정액분석이우선되어야한
다.
4)무월경및무배란성여성에있어서권장용량과투여계획의모니터링을통해난소과자�