메게시아현탁액(메게스트롤아세테이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)다림바이오텍

복용량:

100mL 중-덕용포장(내수용)/100mL 중-일회포장(내수용)

약제 형태:

불투명한 병 또는 포에 들어있는 오렌지 향과 맛이 있는 백색～크림색의 현탁액으로 진탕하면 쉽게 분산된다.

구성:

100mL 중,메게스트롤아세테이트,USP,4,000,밀리그램/100mL 중,메게스트롤아세테이트,USP,4,000,밀리그램

패키지 단위:

병 : 120, 240, 360, 500mL × 자사포장단위 포 : 10, 20mL × 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

기밀용기, 상온(15～25℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-05-10)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-03-11

제품 특성 요약

•
•
메게시아현탁액
(
메게스트롤아세테이트
)
•
기본정보
•
성상
:
불투명한 병 또는 포에 들어있는 오렌지 향과 맛이
있는 백색～크림색의 현탁액으로 진탕
하면 쉽게 분산된다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
다림바이오텍
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2008-03-11
•
품목기준코드
:
200802700
•
표준코드
:
8806646011200, 8806646011217, 8806646011224, 8806646011231,
8806646011248
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100mL
중
-
일회포장
(
내수용
)
•
성분명
:
메게스트롤아세테이트
•
분량
:
4,000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
100mL
중
-
덕용포장
(
내수용
)
•
성분명
:
메게스트롤아세테이트
•
분량
:
4,000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
암 또는
AIDS
환자의 식욕부진
,
악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료
용법용량
초기용량으로 성인
1
일
20
㎖
(
초산메게스트롤로서
800
㎎
)
을 잘 흔들어서 복용할 것
임상시험에서
1
일
10
20
∼
㎖
(
초산메게스트롤로서
400
800
∼
㎎
)
복용으로 임상적 효과를 나타내었
다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 태아에게 치명적인 해를 끼칠 수 있다
.
2)
이 약의 사용으로 당뇨병이 발병되거나 당뇨병의
악화와
Cushing's syndrome
이 나타날 수 있다
.
3)
이 약의 장기사용으로 부신기능이 억제된 사례가
있으며
ACTH(adrenocortico-tropin)
자극시험
결과 무증상의 뇌하수체
-
부신억제가 빈번히 발생하였다
.
저혈압
,
오심
,
구토
,
현기증
,
무기력 등의
부신기능 부전 증상이 존재하는 환자는 부신기능
저하 가능성을 고려해�