메게시아정40mg(메게스트롤아세테이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Megestrol Acetate

제공처:

DalimBioTech Co., Ltd.

ATC 코드:

L02AB01

INN (International Name):

Megestrol Acetate

복용량:

1정(300밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 원형 정제

구성:

1정(300밀리그램) 중,메게스트롤아세테이트,USP,40,밀리그램

패키지 단위:

100정/병, 30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

치료 징후:

1. 재발성, 전이성, 수술이 불가능한 유방암 및 자궁내막암의 완화 단, 외과수술, 방사선요법 대신으로 사용되어서는 안된다. 2. 암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료

제품 요약:

용법용량 : 1. 유방암 : 메게스트롤아세테이트로서 1일 160mg을 4회(40mg을 1회 1정씩, 1일 4회)로 분할하여 경구투여한다. 2. 자궁내막암 : 이 약으로서 1일 40~320mg을 분할하여 경구투여한다. 3. 암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료 : 메게스트롤아세테이트로서 1일 1회 800mg까지 경구투여한다. 임상시험에서 메게스트롤아세테이트로서 1일 400~800 mg 복용으로 임상적 효과를 나타내었다. 최소 2개월간은 투여를 계속함으로써 이 약의 효과를 측정하는데 적절한 기간이 고려되어야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 임부에게 투여 시 태아에 치명적인 위해를 가할 수 있다. 2) 임신 초기 4개월 동안 황체호르몬제를 사용해서는 안된다. 황체호르몬제는 습관성 유산을 방지하거나 절박유산을 치료할 목적으로 임신 초기 3개월 이내부터 사용되어 왔으나 임신 초기 4개월 동안 투여 시 태아에게 치명적인 손상을 준다는 증거가 있다. 대부분 여성에 있어서 유산의 원인은 난소의 기능부전에 있는데 이에 대한 황체호르몬제의 영향은 기대할 수 없으며, 또한 임신부전 난소를 가진 환자에게 황체호르몬제 투여 시 자연유산이 지연될 수 있다. 3) 여성호르몬제의 자궁내 노출과 선천성기형(심장기형, 수족기형)간의 상관성에 대한 연구가 다수 보고되고 있다. 여성호르몬제(경구피임용, 임신진단용, 절박유산치료용)의 자궁내 노출로 태아에게 수족기형현상이 4.7배나 높게 나타나며, 이 노출은 불과 수일간의 짧은 치료기간에도 일어날 수 있다는 연구보고가 있다. 환자가 임신 초기 4개월 동안 이 약을 투여받거나 이 약을 투여하는 동안 임신이 된 경우에는 기형아 출산우려가 있다고 간주해야 한다. 4) 이 약의 장기투여로 당뇨병이 발병되거나 기존 당뇨병의 악화, 현성 쿠싱증후군이 나타날 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-07-07

제품 특성 요약

효능효과
1.재발성,전이성,수술이불가능한유방암및자궁내막암의완화
단,외과수술,방사선요법대신으로사용되어서는안된다.
2.암또는AIDS환자의식욕부진,악액질또는원인불명의현저한체중감소의치료
용법용량
1.유방암
:메게스트롤아세테이트로서1일160mg을4회(40mg을1회1정씩,1일4회)로분할하여경구투여한다.
2.자궁내막암
:이약으로서1일40~320mg을분할하여경구투여한다.
3.암또는AIDS환자의식욕부진,악액질또는원인불명의현저한체중감소의치료
:메게스트롤아세테이트로서1일1회800mg까지경구투여한다.임상시험에서메게스트롤아세테이트로
서1일400~800mg복용으로임상적효과를나타내었다.
최소2개월간은투여를계속함으로써이약의효과를측정하는데적절한기간이고려되어야한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약은임부에게투여시태아에치명적인위해를가할수있다.
2)임신초기4개월동안황체호르몬제를사용해서는안된다.
황체호르몬제는습관성유산을방지하거나절박유산을치료할목적으로임신초기3개월이내부터사용되어왔
으나임신초기4개월동안투여시태아에게치명적인손상을준다는증거가있다.대부분여성에있어서유산
의원인은난소의기능부전에있는데이에대한황체호르몬제의영향은기대할수없으며,또한임신부전난소
를가진환자에게황체호르몬제투여시자연유산이지연될수있다.
3)여성호르몬제의자궁내노출과선천성기형(심장기형,수족기형)간의상관성에대한연구가다수보고되고
있다.여성호르몬제(경구피임용,임신진단용,절박유산치료용)의자궁내노출로태아에게수족기형현상이4.7
배나높게나타나며,이노출은불과수일간의짧은치료기간에도일어날수있다는연구보고가있다.환자가임
신초기4개월동안이약을투여받거나이약을투여하는동�