메가세프주사500밀리그램(세프라딘수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

일동제약(주)

복용량:

1바이알(750밀리그램) 중-내수용/1바이알(750밀리그램) 중-수출용

약제 형태:

백색의 분말이 들어있는 바이알제

구성:

1바이알(750밀리그램) 중,세프라딘수화물,USP,500,밀리그램/1바이알(750밀리그램) 중,세프라딘수화물,엘-알지닌혼합물(2:1),별첨규격(전과동),750,밀리그램

패키지 단위:

1바이알, 10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

실온(1～30℃)보관, 밀봉용기 전과 동일 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-08-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-08-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-11)/용법용량변경 (1994-04-09)/효능효과변경 (1994-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-09)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/용법용량변경 (1982-04-15)/효능효과변경 (1982-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1982-04-15)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1980-04-09

제품 특성 요약

•
메가세프주사
500
밀리그램
(
세프라딘수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말이 들어있는 바이알제
•
모양
:
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1980-04-09
•
품목기준코드
:
198000114
•
표준코드
:
8806429004306, 8806429004313, 8806429004320
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(750
밀리그램
)
중
-
수출용
•
성분명
:
세프라딘수화물
,
엘
-
알지닌혼합물
(2:1)
•
분량
:
750
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
세프라딘수화물역가로서
500mg
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알
(750
밀리그램
)
중
-
내수용
•
성분명
:
세프라딘수화물
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
(
캡슐제
)(
건조시럽제
)(
주사제
)
○
유효균종
포도구균
,
폐렴연쇄구균
,
인플루엔자균
,
대장균
,
프로테우스 미라빌리스
,
클레브시엘라
,
연쇄구균
○
적응증
(
캡슐제
)(
건조시럽제
)
-
편도염
,
인두염
,
대엽성폐렴
,
기관지염
-
방광염
,
신우신염
,
요도염
,
전립선염
-
농양
,
연조직염
,
종기
,
농가진
-
중이염
(
주사제
)
-
편도염
,
인두염
,
대엽성 폐렴
,
기관지염
-
방광염
,
신우신염
,
요도염
,
전립선염
-
농양
,
연조직염
,
종기
,
농가진
-
중이염
-
골감염증
-
패혈증
용법용량
(
캡슐제
)(
건조시럽제
)
○
성인
1)
피부 및 연조직
,
호흡기 감염증
:
세프라딘으로서 중증도에 따라
1
회
250mg
～
500mg(
역가
) 1
일
4
회 또는
500mg
～
1g(
역가
) 1
일
2
회 경구 투여한다
.
2)
요로감염증
:
단일 요로감염증에는
1
회
500mg(
역가
) 1
일
2
회 투여하고
,
중증 요로감염증의