메가록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

오스틴제약(주)

복용량:

1정(367밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정(367밀리그램) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,291,밀리그램

패키지 단위:

10정/PTP, 30정/병, 200정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-08-02)/용법용량변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/제품명칭변경 (2012-04-19)/성상변경 (2012-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-09-24

제품 특성 요약

                                •
•
메가록신정
250
밀리그램
(
시프로플록사신염산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
오스틴제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2002-09-24
•
품목기준코드
:
200201724
•
표준코드
:
8806543009607, 8806543009614, 8806543009621, 8806543009638,
8806543009645
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 10.5mm
단축크기
: 10.5mm
두께
: 4.8mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(367
밀리그램
)
중
•
성분명
:
시프로플록사신염산염수화물
•
분량
:
291
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
250
밀리그램
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
○
유효균종
대장균
,
시겔라
,
살모넬라
,
시트로박터
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
(
인돌 양
성 및 음성
),
슈도모나스
,
나이세리아
,
아시네토박터
,
연쇄구균
,
클라미디아
,
포도구균
,
박테로이드
○
적응증
-
호흡기감염증
-
귀 코 인후감염
․
․
-
신장 요로감염증
․
-
임질을 포함한 성기감염증
-
위장관감염증
-
담즙분비관의 감염증
-
피부 및 연조직의 감염과 상처
-
골 관절의 감염증
․
-
산부인과적 감염증
-
복막염
-
누낭염
,
맥립종
(
다래끼
),
검판선염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은
다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용
한다
.
용법용량
(
정제
)
○
보통 성인 시프로플록사신으로서
1
회
250
~
500 mg, 1
일
2
회 식간에 경
                                
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