국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
오스틴제약(주)
1정(367밀리그램) 중
흰색의 원형 필름코팅정제
1정(367밀리그램) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,291,밀리그램
10정/PTP, 30정/병, 200정/병, 500정/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-08-02)/용법용량변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/제품명칭변경 (2012-04-19)/성상변경 (2012-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)
신고
2002-09-24
• • 메가록신정 250 밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 오스틴제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2002-09-24 • 품목기준코드 : 200201724 • 표준코드 : 8806543009607, 8806543009614, 8806543009621, 8806543009638, 8806543009645 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 10.5mm 단축크기 : 10.5mm 두께 : 4.8mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (367 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 291 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 250 밀리그램 • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) ○ 유효균종 대장균 , 시겔라 , 살모넬라 , 시트로박터 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 ( 인돌 양 성 및 음성 ), 슈도모나스 , 나이세리아 , 아시네토박터 , 연쇄구균 , 클라미디아 , 포도구균 , 박테로이드 ○ 적응증 - 호흡기감염증 - 귀 코 인후감염 ․ ․ - 신장 요로감염증 ․ - 임질을 포함한 성기감염증 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골 관절의 감염증 ․ - 산부인과적 감염증 - 복막염 - 누낭염 , 맥립종 ( 다래끼 ), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 , 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용 한다 . 용법용량 ( 정제 ) ○ 보통 성인 시프로플록사신으로서 1 회 250 ~ 500 mg, 1 일 2 회 식간에 경 전체 문서 읽기