메가디쓰리주(콜레칼시페롤)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국팜비오

복용량:

이 약 1mL 중

약제 형태:

무향, 연한 노란색의 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제

구성:

이 약 1mL 중,콜레칼시페롤,EP,5,밀리그램

패키지 단위:

1mL/바이알 x 10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[311]비타민 A 및 D제

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 1~25℃ 보관 제조일로부터 18개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2017-05-23

제품 특성 요약

•
메가디쓰리주
(
콜레칼시페롤
)
•
기본정보
•
성상
:
무향
,
연한 노란색의 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국팜비오
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
2017-05-23
•
품목기준코드
:
201702519
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
콜레칼시페롤
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
200,000 I.U.
•
비고
:
효능효과
1.
비타민
D
가 결핍된 고령자 및 청소년에서의 비타민
D
결핍의 예방과 치료
2.
비타민
D
가 결핍된 성인에서의 비타민
D
결핍의 치료
용법용량
의사의 처방에 따라 사용하되
,
혈액 중
25-
히드록시 비타민
D
량을 확인하여 용량을 조절한다
.
이 약 투여 후 성인의 경우
3
개월
,
청소년은
6
개월 내에 치료효과와 내약성이 검토되어야 하며
,
이를 바탕으로 재 투여 여부를 결정한다
.
과량 투여에 따라 이상반응이 증가하므로 필요량
이상
으로 투여되지 않도록 한다
.
-
성인
:
콜레칼시페롤로서
200,000IU
을 근육주사한다
.
-
청소년
:
콜레칼시페롤로서
200,000IU
을 근육주사한다
.
-
고령자
:
콜레칼시페롤로서
100,000IU
을 근육주사한다
.
연간 투여량이 콜레칼시페롤로서
600,000IU
가 넘지 않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
과량 투여를 피하기 위해 비타민
D
를 함유한 치료 및 비타민
D
가 강화된 음식을 동시에 투여
할 경우 비타민
D
의 총 함유량을 고려한다
.
2)
칼슘농도를 관찰하여
,
혈청 칼슘이
10.5mg/dL
를 초과하거나 뇨중 칼슘이 어른의 경우
4mg/kg/
일을 초과할 경우 투여를 중지한다
.
3)
칼슘 섭취가 높을 경우 혈중 및 뇨중 칼슘농