마이프로돌캡슐

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

성원애드콕제약(주)

복용량:

1캡슐 (511.02mg)중

약제 형태:

흰색 가루가 든 상부녹색, 하부적색의 경질캡슐

구성:

1캡슐 (511.02mg)중,코데인인산염수화물,BP,10,밀리그램/1캡슐 (511.02mg)중,이부프로펜,BP,200,밀리그램/1캡슐 (511.02mg)중,아세트아미노펜 DC 500/600,별규,300,밀리그램

패키지 단위:

30, 60, 100캅셀

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[811]아편알카로이드계 제제

제품 요약:

밀폐용기 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1996-05-31

제품 특성 요약

                                •
•
마이프로돌캡슐
•
기본정보
•
성상
:
흰색 가루가 든 상부녹색
,
하부적색의 경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
성원애드콕제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[811]
아편알카로이드계 제제
•
허가일
:
1996-05-31
•
품목기준코드
:
199604975
•
표준코드
:
8806649001307, 8806649001314
•
마약류 구분
:
마약
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 21.0mm
단축크기
: 7.0mm
두께
: 7.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(511.02mg)
중
•
성분명
:
아세트아미노펜
DC 500/600
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(511.02mg)
중
•
성분명
:
이부프로펜
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(511.02mg)
중
•
성분명
:
코데인인산염수화물
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1. 19
세 이상 성인
:
염증에 의한 경증 및 중등도의 통증 완화
2. 13
세 이상
~18
세 이하의 소아
:
아세트아미노펜이나 이부프로펜과 같은 다른
진통제로 경감되
지 않은 염증에 의한 급성 중등도 통증의 치료
용법용량
1. 13
세 이상
~18
세 이하의 소아 및
19
세 이상 성인
: 1
회
1~2
캡슐을
4
시간 간격으로 경구투여한
다
. 1
일 최대
12
캡슐 까지 투여한다
.
2. 13
세 이상
~18
세 이하의 소아
:
치료기간은
3
일까지로 제한해야 하고
,
효과적인 통증 완화가 달
성되지 않을 경우
,
전문의와 상의한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
코데인은 간에서 대사되어 모르핀으로 전환되며
,
대사효소의 차이로 인하여 환자의 반응이 다
르기 때문에
,
어떤 환자에서는 모르핀의 형성이 빨
                                
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