마이카민주사50밀리그램(미카펑긴나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국아스텔라스제약(주)

복용량:

1바이알 (250mg) 당

약제 형태:

흰색의 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제

구성:

1바이알 (250mg) 당,미카펑긴나트륨,별첨규격(전과동),50,밀리그램

패키지 단위:

10바이알(1바이알당 50mg(역가)*10)/Box

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

차광한밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-15)/용법용량변경 (2014-12-15)/효능효과변경 (2014-12-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-21)/제품명칭변경 (2013-09-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/용법용량변경 (2008-04-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-19)/용법용량변경 (2008-03-19)/효능효과변경 (2008-03-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-03-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-03-05)/용법용량변경 (2007-03-05)/효능효과변경 (2007-03-05)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2006-10-26

제품 특성 요약

•
•
마이카민주사
50
밀리그램
(
미카펑긴나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여
쓰는 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국아스텔라스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2006-10-26
•
품목기준코드
:
200610730
•
표준코드
:
8806772000604, 8806772000611, 8806772000628
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(250mg)
당
•
성분명
:
미카펑긴나트륨
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 성인 및
4
개월 이상 소아를 대상으로 다음과 같은 경우에
사용한다
.
1.
칸디다혈증 및 기타 칸디다속에 의한 진균감염의
치료
2.
식도칸디다증의 치료
3.
조혈모세포 이식 환자에서 칸디다속에 의한
진균감염의 예방
용법용량
1.
칸디다혈증 및 기타 칸디다속에 의한 진균감염의
치료
1)
성인
:
이 약의 권장용량
(
역가
)
은
1
일 미카펑긴나트륨으로서
100mg
이다
.
2) 4
개월 이상 소아
:
이 약의 권장용량
(
역가
)
은
1
일 미카펑긴나트륨으로서
2mg/kg
이며
,
최대 일
일 용량은
100mg
이다
.
이 약은
0.9%
생리식염주사액 또는
5%
포도당 주사액으로 일단 녹인 후 희석하여
1
시간 이상에
걸쳐 점적정맥주사한다
(
칸디다혈증 및 기타 칸디다감염을 성공적으로
치료한 환자에서 평균 치
료기간은
15
일
(
범위
10
47
∼
일
))
2.
식도칸디다증의 치료
1)
성인
:
이 약의 권장용량
(
역가
)
은
1
일 미카펑긴나트륨으로서
150mg
이다
.
2) 4
개월 이상 소아
:
이 약의 권장용량
(
역가
)
은
1
일 미카펑긴나트륨으로서 체중
30kg
이하 소아
의 경우
3mg/kg
이고
,
체중
30kg
초과 소아�