마오릭스정(클로르페네신카르바메이트)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
신일제약(주)
복용량:
내수용 : 1정(177.5mg)중, 수출용 : 1정(280.35mg) 중-내수용/내수용 : 1정(177.5mg)중, 수출용 : 1정(280.35mg) 중-수출용
약제 형태:
내수용 : 흰색의 원형 정제수출용 : 연한 파란색의 삼각형 정제
구성:
내수용 : 1정(177.5mg)중, 수출용 : 1정(280.35mg) 중,클로르페네신카르바메이트,KP,125.0,밀리그램/내수용 : 1정(177.5mg)중, 수출용 : 1정(280.35mg) 중,클로르페네신카르바메이트,KP,125.0,밀리그램
패키지 단위:
1000정/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[122]골격근이완제
제품 요약:
밀페용기 사용기간 3년 변경내용 : 성상변경 (2011-10-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/제품명칭변경 (2008-09-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-03-11)/성상변경 (2002-05-31)/성상변경 (1999-07-20)/성상변경 (1999-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-01)/용법용량변경 (1998-01-01)/효능효과변경 (1998-01-01)/성상변경 (1984-10-15)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198400971
승인 날짜:
1984-10-15

전체 문서 읽기

마오릭스정

클로르페네신카르바메이트

기본정보

성상

내수용

흰색의 원형 정제 수출용

연한 파란색의 삼각형 정제

모양

원형

업체명

신일제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[122]

골격근이완제

허가일

1984-10-15

품목기준코드

198400971

표준코드

8806538004907, 8806538004914, 8806538004921, 8806538004938

마약류 구분

기타식별표시

모양

원형 장축크기

: 8.0mm

단축크기

: 8.0mm

두께

: 3.4mm

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

내수용

(177.5mg)

수출용

(280.35mg)

수출용

성분명

클로르페네신카르바메이트

분량

125.0

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

내수용

(177.5mg)

수출용

(280.35mg)

내수용

성분명

클로르페네신카르바메이트

분량

125.0

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축

요배통증

변형성척추증

추간판헤르니아

척추분리ㆍ

전위증

척추골다공증

경견완증후군

용법용량

성인

카르바민산클로르페네신으로서

회 경구투여한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약 및 유사화합물

메토카르바몰 등

에 과민증의 병력이 있는 환자

간장애 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

간장애의 병력이 있는 환자

신장애 환자

이상반응

과민증

때때로 발진

부종 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다

정신신경계

때때로 졸음

어지러움

드물게 두통

두중감

무력ㆍ권태감 등의 증상이 나타날

수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 한다

소화기계

때때로 구역

구기

위통

위부불쾌감

위정체감

식욕부진

구갈 등의 증상이 나타날

수 있다

혈액

드물게 백혈구감소

혈소판감소 등이 나타날 수 있다

피부

독성표피괴사용해(

Lyell

증후군

이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이

인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다

일반적 주의

졸음

주의력

집중력

반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는

자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다

장기간 투여한 경우의 안전성이 확립되어있지 않으므로 장기간 투여시에는 임상검사

혈액검

요검사 및 간기능검사 등

를 하는 것이 바람직하다

상호작용

다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여

하지않는 것이 바람직하지만 부득이하게 병용하는 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다

노치아진계 약물

클로르프로마진 등

중추신경억제제

바르비탈계 약물 등

), MAO

저해제

임부 및 수유부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이

있는 부인에는 치료상 유익성이 위험성을 상회한다고 판단된 경우에만 투여한다

수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다

소아에 대한 투여

유ㆍ소아에 대한 안전성이 확립되어있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀페용기

사용기간

사용기간

재심사대상

재심사기간

포장정보

1000

보험코드

653800490

보험약가

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 265349

2016 227598

2015 439426

2014 345036

2013 358928

2012 172162

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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