마로나제정(프로나제A)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

삼진제약(주)

복용량:

1정(284.75mg) 중

약제 형태:

백색원형의 장용 제피정

구성:

1정(284.75mg) 중,프로나제A,KP,133,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[395]효소제제

제품 요약:

실온보관, 밀폐용기 제조일로부터 30 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-08-31

환자 정보 전단

                                마로나제
ⓇⓇ
정
은 단백분해효소인 Pronase를 主劑로 한
소염효소제로서 염증에 수반되는
부종,
종창 완해작용 및 염증소에 생성된 점조물질과
변성단백의 용해작용을 나타내므로 수
술 및 외상후,
부비강염,
기관지염,
기관지천식,
폐결핵환자의 객담 객출 곤란 등의 염증성
질환에 적용할 수 있습니다.
■원료약품의 분량
: 1 정 중
프로나제 A ( K P C )
1 3 3 m g
( 역가로서 1 8 , 0 0 0 단위)
■성 상
:
백색 원형의 장용 제피정
■작 용
1 .
마마로로나나제제
ⓇⓇ
정정
은 펩타이드 결합에 작용하여 단백분해 작용을
나타냅니다.
2 .
기염성 폴리펩타이드인 bradykinin 을 분해하고 그
활성을 억제합니다.
3. 점액의 기초물질인 mucin분해작용이 있어 객담,
농즙 등의 점성을 저하시켜 줍니다.
4 .
염증소에 생성·축적된 fibrin 에 작용하여 fibrin 과의
용해작용을 나타냅니다.
5 .
마마로로나나제제
ⓇⓇ
정정
은 항염증·항종창 작용이 있어 각종 염증성 질환에
적용할 수 있습니다.
■효능·효과
1 .
다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 :
수술 및 외상 후,
만성부비동염
2 .
다음 질환의 담객출 곤란 :
기관지염,
기관지천식,
폐결핵
■용법·용량
성인 :
보통 프로나제로서 1 일 2 7 , 0 0 0 ~ 5 4 , 0 0 0 단위( 1 .
5 ~ 3 정) 를 3 회 분할 경구
투여한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이
많고 용량,
효과관계도
밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
■사용상의 주의사항
1 .
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1 )
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이
있는 환자
2 )
이 약은 유당을 함유하고 있으므로,
갈락토오스 불내성( g a l a c t o s e
i n t o l e r a n c e ) , L a p p 유당분해효소 결핍증( L a p
p l a c t a s e d e f i c i e n c y )
또는
                                
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제품 특성 요약

                                •
•
마로나제정
(
프로나제
A)
•
기본정보
•
성상
:
백색원형의 장용 제피정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
삼진제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[395]
효소제제
•
허가일
:
1991-08-31
•
품목기준코드
:
199101431
•
표준코드
:
8806478005309, 8806478005316, 8806478005323, 8806478005330,
8806478005347
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: SJ020043
장축크기
: 9.4mm
단축크기
: 9.4mm
두께
: 4.3mm
•
판매중단 및 회수
:
‘
리소짐염산염
(
염화리소짐
)’
및 ‘프로나제’에 대한 안전성 정보에 따름
(
의약품의 사용으로
인하여 부작용을 거의 초래하지 아니하나 유효성이
입증되지 못하는 경우
)
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
다음 질환 및 증상의 염증성 부종
(
부기
)
의 완화
:
수술 및 외상
(
상처
)
후
,
만성부비동염
2.
다음 질환의 담객출
(
가래뱉음
)
곤란
:
기관지염
,
기관지천식
,
폐결핵
용법용량
성인
:
보통 프로나제로서
1
일
27,000~54,000
단위를
3
회 분할 경구투여한다
(
복용한다
).
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이
많고 용량
,
효과관계도 밝혀진 것이 아니므로
목적 없이 투여하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이
있는 환자
2)
이 약은 유당
(
젖당
)
을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당
(
젖당
)
분해효소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-
galactose malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
이 약 또는 이
약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환
                                
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