마구내신주사액50%(황산마그네슘수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

대원제약(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색의 투명한 액이 든 무색 투명한 플라스틱 주사제

구성:

1밀리리터 중,황산마그네슘수화물,KP,0.5,그램

패키지 단위:

20mL/앰플(PE) X 50

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[124]진경제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/효능효과변경 (2017-01-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-06-11)/용법용량변경 (2008-02-29)/제품명칭변경 (2008-02-29)/성상변경 (2005-05-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-07-15)/효능효과변경 (1999-07-15)/용법용량변경 (1999-07-15)/용법용량변경 (1998-01-01)/효능효과변경 (1998-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-06-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1991-06-01)/용법용량변경 (1991-06-01)/효능효과변경 (1991-06-01)/성상변경 (1991-06-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-06-01

환자 정보 전단

                                ㅣ 성분 · 함량
10% 주사액 : 이 약 1mL 중 황산마그네슘수화물(KP)
100mg
50% 주사액 : 이 약 1mL 중 황산마그네슘수화물(KP)
500mg
ㅣ 성상 :
무색의 투명한 액이 든 무색 투명한 플라스틱 주사제
ㅣ 효능 · 효과
경련, 자간, 전해질보급(저마그네슘혈증),
자궁경직(분만촉진)
ㅣ 용법 · 용량
성인 : 황산마그네슘수화물로서 1-5g을 근육 또는
천천히 정맥주사합니다. 전해질
보급을 위해서는 1일 2-4g을 수회 분할하여 근육 또는
매우 천천히 정맥주사하고
혈중 마그네슘 농도가 정상으로 될 때까지
계속합니다. 0.5M 전해질 보급액의 전해질
보정용으로서 체내의 수분, 전해질의 손실량에 따라
전해질 보급액에 첨가하여 사용합
니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
ㅣ 사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 않습니다.
1)신기능장애 환자
2)혼수 환자
3)고마그네슘혈증 환자
4)방실차단 환자
5)근무력증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여합니다.
1)장내기생충질환의 소아
2)심질환 환자
3. 부작용
1) 순환기계 : 전도장애, 서맥 등이 나타날 수
있습니다.
2) 대량투여에 의해 마그네슘중독을 일으켜 열감,
갈증, 혈압저하, 중추신경억제,
심박동수억제, 호흡마비 등이 나타날 수 있습니다.
해독에는 칼슘제를 정맥주사
합니다.
3) 기타 : 말초혈관확장이 나타날 수 있습니다.
4. 상호작용
1) 바르비탈산염, 마약 및 기타 최면약(또는
전신마취제)과 병용투여시 중추신경
억제효과를 증강시킬 수 있으므로 이들 약물의
용량을 신중히 조절합니다.
2) 이 약과 철, 테트라사이클린, 불화나트륨의
병용투여시 염 또는 복합체 형성으
로 인하여 이들 약물의 흡수가 감소될 수 있습니다.
3) 이소니아짓, 클로르프로마진, 디곡신과
병용투여시 약물의 흡수에 변화가 
                                
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제품 특성 요약

                                •
마구내신주사액
50%(
황산마그네슘수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 투명한 액이 든 무색 투명한 플라스틱 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[124]
진경제
•
허가일
:
1991-06-01
•
품목기준코드
:
199101442
•
표준코드
:
8806718015402, 8806718015419, 8806718015426, 8806718015433
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
황산마그네슘수화물
•
분량
:
0.5
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
경련
,
자간증의 발작
,
자궁경직 방지
,
전해질보급
(
저마그네슘혈증
)
용법용량
○
저마그네슘혈증에 의한 경련
:
마그네슘황산염으로서
1
2 g
∼
을 정맥주사한다
(4.05
8.1
∼
mmol).
○
자간증의 발작
:
이 약으로서
4
5 g
∼
을
10
분간 정맥주사 한다
(16.2
20.25 mmol)
∼
○
자궁경직 방지
:
이 약으로서 초기
4 g
을 정맥주사한다
(16.2 mmol).
이후
1 g
을 투여할 수 있다
.
○
전해질보급
(
저마그네슘혈증
) :
이 약으로서
1 g
을
6
시간마다
4
회 근육주사한다
.
또는 이 약
5 g
을
5 %
포도당주사액이나
0.9 %
생리식염 주사액에 첨가하여
3
시간동안 정맥내투여를 할 수 있
다
.
결핍증 치료시 환자의 신장배출기능을 잘 살펴야
한다
.
○
소아
:
이 약의 안전성은 시험된 바 없다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별히 주
의할 것
(
유리앰플주사제에 한함
).
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
신기능장애 환자

                                
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