국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국신텍스제약(주)
1정(155밀리그램) 중
흰색의 타원형 필름코팅정
1정(155밀리그램) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,별규,10.85,밀리그램
30T,100T,300T
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-24)
허가
2016-06-07
• • 리피탑정 10 밀리그램 ( 아토르바스타틴칼슘수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국신텍스제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2016-06-07 • 품목기준코드 : 201603247 • 표준코드 : 8806230040401, 8806230040425, 8806230040418, 8806230040432 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : KW040014 장축크기 : 9.74mm 단축크기 : 5.16mm 두께 : 3.44mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (155 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 아토르바스타틴칼슘수화물 • 분량 : 10.85 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 아토르바스타틴으로서 10mg • 비고 : 삼수화물 효능효과 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나 , 관상동맥 심질환의 다중위험요소 (55 세 이상 , 흡연 , 고혈압 , 낮은 HDL- 콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등 ) 가 있는 성인 환 자의 가 . 심근경색증에 대한 위험성 감소 나 . 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다 . 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나 , 관상동맥 심질환의 다중위험요소 ( 망막병증 , 알 부민뇨 , 흡연 , 또는 고혈압 등 ) 가 있는 제 2 형 당뇨병 환자의 가 . 심근경색증에 대한 위험성 감소 나 . 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 가 . 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 나 . 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다 . 혈관재생술에 대한 위험성 감소 라 . 울혈성심부전 전체 문서 읽기