๋ฆฌํ”„๋กœํ…์ •(๋ฆฌ๋งˆํ”„๋กœ์ŠคํŠธ์•ŒํŒŒ๋ฑ์Šค)

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์ œ๊ณต์ฒ˜:

(์ฃผ)์”จํ‹ฐ์”จ๋ฐ”์ด์˜ค

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

์ด ์•ฝ 1์ • (์•ฝ 100mg) ์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

ํฐ์ƒ‰์˜ ์›ํ˜• ์ •์ œ

๊ตฌ์„ฑ:

์ด ์•ฝ 1์ • (์•ฝ 100mg) ์ค‘,๋ฆฌ๋งˆํ”„๋กœ์ŠคํŠธ์•ŒํŒŒ๋ฑ์Šค,JP,166.67,๋งˆ์ดํฌ๋กœ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

์ž์‚ฌํฌ์žฅ๋‹จ์œ„

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[219]๊ธฐํƒ€์˜ ์ˆœํ™˜๊ณ„์šฉ์•ฝ

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ(1~30โ„ƒ)๋ณด๊ด€ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36๊ฐœ์›”

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

ํ—ˆ๊ฐ€

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

2015-11-25

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                โ€ข
โ€ข
๋ฆฌํ”„๋กœํ…์ •
(
๋ฆฌ๋งˆํ”„๋กœ์ŠคํŠธ์•ŒํŒŒ๋ฑ์Šค
)
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
ํฐ์ƒ‰์˜ ์›ํ˜• ์ •์ œ
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
์›ํ˜•
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
(
์ฃผ
)
์”จํ‹ฐ์”จ๋ฐ”์ด์˜ค
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[219]
๊ธฐํƒ€์˜ ์ˆœํ™˜๊ณ„์šฉ์•ฝ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2015-11-25
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
201507891
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806695016805, 8806695016812
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
๋ชจ์–‘
:
์›ํ˜• ์žฅ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 6.66mm
๋‹จ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 6.66mm
๋‘๊ป˜
: 3.02mm
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ
:
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ ๋‹ค์šด๋กœ๋“œ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
์ด ์•ฝ
1
์ •
(
์•ฝ
100mg)
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
๋ฆฌ๋งˆํ”„๋กœ์ŠคํŠธ์•ŒํŒŒ๋ฑ์Šค
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
166.67
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋งˆ์ดํฌ๋กœ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
JP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
๋ฆฌ๋งˆํ”„๋กœ์ŠคํŠธ๋กœ์„œ
5ug
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
1.
ํ์ƒ‰์„ฑํ˜ˆ์ „ํ˜ˆ๊ด€์—ผ
(
๋ฒ„๊ฑฐ๋ณ‘
)
์— ์˜ํ•œ ๊ถค์–‘
,
๋™ํ†ต
,
๋ƒ‰๊ฐ ๋“ฑ์˜ ํ—ˆํ˜ˆ์„ฑ ์ฆ์ƒ์˜ ๊ฐœ์„ 
2.
ํ›„์ฒœ์„ฑ ์š”๋ถ€์ฒ™์ถ”๊ด€ํ˜‘์ฐฉ์ฆ
(SLR
์‹œํ—˜์—์„œ ์ •์ƒ์ด๊ณ 
,
์–‘์ธก์„ฑ์˜ ๊ฐ„ํ—ํŒŒํ–‰์„ ๋ณด์ด๋Š” ํ™˜์ž
)
์— ์˜ํ•œ
์ž๊ฐ์ฆ์ƒ
(
ํ•˜์ง€๋™ํ†ต
,
ํ•˜์ง€์ €๋ฆผ
)
๋ฐ ๋ณดํ–‰๋Šฅ๋ ฅ์˜ ๊ฐœ์„ 
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
1.
ํ์ƒ‰์„ฑํ˜ˆ์ „ํ˜ˆ๊ด€์—ผ
(
๋ฒ„๊ฑฐ๋ณ‘
)
์— ์˜ํ•œ ๊ถค์–‘
,
๋™ํ†ต
,
๋ƒ‰๊ฐ ๋“ฑ์˜ ํ—ˆํ˜ˆ์„ฑ ์ฆ์ƒ์˜ ๊ฐœ์„ ์—๋Š” ํ†ต์ƒ ์„ฑ์ธ
1
์ผ
3
ํšŒ
, 1
ํšŒ
2
์ •์„ ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
2.
ํ›„์ฒœ์„ฑ ์š”๋ถ€์ฒ™์ถ”๊ด€ํ˜‘์ฐฉ์ฆ
(SLR
์‹œํ—˜์—์„œ ์ •์ƒ์ด๊ณ 
,
์–‘์ธก์„ฑ์˜ ๊ฐ„ํ—ํŒŒํ–‰์„ ๋ณด์ด๋Š” ํ™˜์ž
)
์— ์˜ํ•œ
์ž๊ฐ์ฆ์ƒ
(
ํ•˜์ง€๋™ํ†ต
,
ํ•˜์ง€์ €๋ฆผ
)
๋ฐ ๋ณดํ–‰๋Šฅ๋ ฅ์˜ ๊ฐœ์„ ์—๋Š” ํ†ต์ƒ ์„ฑ์ธ
1
์ผ
3
ํšŒ
, 1
ํšŒ
1
์ •์„ ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌ
ํ•œ๋‹ค
.
์—ฐ๋ น
,
์ฆ์ƒ์— ๋”ฐ๋ผ ์ ์ ˆํžˆ ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค
.
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.
๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ
.
1)
์ž„๋ถ€ ๋˜๋Š” ์ž„์‹ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์„ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ์žˆ๋Š” ๋ถ€์ธ
2)
์ด ์•ฝ์€ ์œ ๋‹น์„ ํ•จ์œ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ
,
๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šค ๋ถˆ๋‚ด์„ฑ
(galactose intolerance), Lapp
์œ ๋‹น๋ถ„ํ•ดํšจ
์†Œ ๊ฒฐํ•์ฆ
(Lapp lactase deficiency)
๋˜๋Š” ํฌ๋„๋‹น
-
๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šค ํก์ˆ˜์žฅ์• 
(glucose-galactose
malabs
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ