๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)์จํฐ์จ๋ฐ์ด์ค
์ด ์ฝ 1์ (์ฝ 100mg) ์ค
ํฐ์์ ์ํ ์ ์
์ด ์ฝ 1์ (์ฝ 100mg) ์ค,๋ฆฌ๋งํ๋ก์คํธ์ํ๋ฑ์ค,JP,166.67,๋ง์ดํฌ๋ก๊ทธ๋จ
์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[219]๊ธฐํ์ ์ํ๊ณ์ฉ์ฝ
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1~30โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์
ํ๊ฐ
2015-11-25
โข โข ๋ฆฌํ๋กํ ์ ( ๋ฆฌ๋งํ๋ก์คํธ์ํ๋ฑ์ค ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ํฐ์์ ์ํ ์ ์ โข ๋ชจ์ : ์ํ โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ์จํฐ์จ๋ฐ์ด์ค โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [219] ๊ธฐํ์ ์ํ๊ณ์ฉ์ฝ โข ํ๊ฐ์ผ : 2015-11-25 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201507891 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806695016805, 8806695016812 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 6.66mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 6.66mm ๋๊ป : 3.02mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1 ์ ( ์ฝ 100mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ๋ฆฌ๋งํ๋ก์คํธ์ํ๋ฑ์ค โข ๋ถ๋ : 166.67 โข ๋จ์ : ๋ง์ดํฌ๋ก๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : JP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ๋ฆฌ๋งํ๋ก์คํธ๋ก์ 5ug โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1. ํ์์ฑํ์ ํ๊ด์ผ ( ๋ฒ๊ฑฐ๋ณ ) ์ ์ํ ๊ถค์ , ๋ํต , ๋๊ฐ ๋ฑ์ ํํ์ฑ ์ฆ์์ ๊ฐ์ 2. ํ์ฒ์ฑ ์๋ถ์ฒ์ถ๊ดํ์ฐฉ์ฆ (SLR ์ํ์์ ์ ์์ด๊ณ , ์์ธก์ฑ์ ๊ฐํํํ์ ๋ณด์ด๋ ํ์ ) ์ ์ํ ์๊ฐ์ฆ์ ( ํ์ง๋ํต , ํ์ง์ ๋ฆผ ) ๋ฐ ๋ณดํ๋ฅ๋ ฅ์ ๊ฐ์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1. ํ์์ฑํ์ ํ๊ด์ผ ( ๋ฒ๊ฑฐ๋ณ ) ์ ์ํ ๊ถค์ , ๋ํต , ๋๊ฐ ๋ฑ์ ํํ์ฑ ์ฆ์์ ๊ฐ์ ์๋ ํต์ ์ฑ์ธ 1 ์ผ 3 ํ , 1 ํ 2 ์ ์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค . 2. ํ์ฒ์ฑ ์๋ถ์ฒ์ถ๊ดํ์ฐฉ์ฆ (SLR ์ํ์์ ์ ์์ด๊ณ , ์์ธก์ฑ์ ๊ฐํํํ์ ๋ณด์ด๋ ํ์ ) ์ ์ํ ์๊ฐ์ฆ์ ( ํ์ง๋ํต , ํ์ง์ ๋ฆผ ) ๋ฐ ๋ณดํ๋ฅ๋ ฅ์ ๊ฐ์ ์๋ ํต์ ์ฑ์ธ 1 ์ผ 3 ํ , 1 ํ 1 ์ ์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌ ํ๋ค . ์ฐ๋ น , ์ฆ์์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ ์ฆ๊ฐํ๋ค . ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ . 1) ์๋ถ ๋๋ ์์ ํ๊ณ ์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ๋ถ์ธ 2) ์ด ์ฝ์ ์ ๋น์ ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก , ๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ๋ถ๋ด์ฑ (galactose intolerance), Lapp ์ ๋น๋ถํดํจ ์ ๊ฒฐํ์ฆ (Lapp lactase deficiency) ๋๋ ํฌ๋๋น - ๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ํก์์ฅ์ (glucose-galactose malabs ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ