리치칼슘연질캡슐(알파칼시돌)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

신일제약(주)

복용량:

1캡슐 (360mg) 중

약제 형태:

미황색의 투명한 유상 내용물이 들어있는 연한 적자색의 삼각형 연질캡슐제

구성:

1캡슐 (360mg) 중,알파칼시돌,BP,0.5,마이크로그램

패키지 단위:

60캡슐(10캡슐/PTPx6), 120캡슐((10캡슐/PTPx6)x2)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[311]비타민 A 및 D제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2012-10-15)/용법용량변경 (2012-10-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-15)/효능효과변경 (2012-10-15)/성상변경 (2008-02-13)/제품명칭변경 (2008-02-13)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-07-25

제품 특성 요약

                                •
•
리치칼슘연질캡슐
(
알파칼시돌
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 투명한 유상 내용물이 들어있는 연한
적자색의 삼각형 연질캡슐제
•
모양
:
삼각형
•
업체명
:
신일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
2001-07-25
•
품목기준코드
:
200102561
•
표준코드
:
8806538004709, 8806538004716, 8806538004723
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
삼각형 식별표시
: SI040014
장축크기
: 10.5mm
단축크기
: 7.5mm
두께
: 9.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(360mg)
중
•
성분명
:
알파칼시돌
•
분량
:
0.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에 있어서 비타민
D
대사이상에 수반되는 증상
(
저칼슘혈증
,
테타니
,
뼈의 통증
,
뼈의
병변
(
병에 의한 몸의 변화
)
등
)
의 개선
-
만성신부전
(
신장부전
),
부갑상선기능저하증
,
비타민
D
저항성 구루병
·
골
(
뼈
)
연화증
2.
골다공증
(
뼈엉성증
)
용법용량
환자의 혈청 칼슘수치의 충분한 관리 하에 투여량을
조절한다
.
○
성인
1.
만성신부전
(
신장부전
)·
골다공증
(
뼈엉성증
) :
알파칼시돌로서
1
일
1
회
0.5~1
㎍
(1~2
캡슐
)
을 경
구투여
(
복용
)
한다
.
2.
부갑상선기능저하증
,
기타 비타민
D
대사이상에 따른 질환
:
이 약으로서
1
일
1
회
1~4
㎍ 을 경
구투여
(
복용
)
한다
.
○
어린이
1.
골다공증
(
뼈엉성증
) :
알파칼시돌로서
1
일
1
회 체중
kg
당
0.01~0.03
㎍을 경구투여
(
복용
)
한다
.
2.
기타 질환
:
이 약으로서
1
일
1
회 체중
kg
당
0.05~0.1
㎍을 경구투여
(
복용
)
한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
고칼슘혈증 환자
2)

                                
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