리세넥스엠정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한림제약(주)

복용량:

1정(253밀리그램) 중

약제 형태:

파란색의 타원형 필름코팅정제

구성:

1정(253밀리그램) 중,콜레칼시페롤,EP,0.75,밀리그램/1정(253밀리그램) 중,리세드론산나트륨2.5수화물,USP,172.1,밀리그램

패키지 단위:

1정(1정/PTP포장X1)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-07-13)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-04-03

환자 정보 전단

전문의약품
분류번호 : 399
【
원료약품 및 그 분량
】 이 약 1정 중
리세드론산나트륨2.5수화물(Sodium Risedronate Hemi-penta
hydrate)(USP)
172.1mg
(리세드론산나트륨으로서 150mg)
콜레칼시페롤(Cholecalciferol)(EP) 0.75mg
(콜레칼시페롤로서
30,000IU)
첨가제(식약청인정타르색소) : 청색2호
알루미늄레이크
【
성 상
】 파란색의 타원형 필름코팅정제
【
효능·효과
】 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방
【
용법·용량
】
1. 성인 : 이 약 1정을 한 달에 한 번 경구투여한다.
2. 고령자 : 고령자(60세 이상)에서 이 약의
생체이용율과 약동력은 젊은 사람
들과 유사하기 때문에 용량을 조절할 필요가 없다.
3. 소아 : 소아와 성장기 청소년에 대한 안전성과
유효성은 확립되지 않았다.
4. 신장애 환자 : 크레아티닌 청소율(creatinine
clearance)이 30ml/min 이상인 환
자는 용량을 조절할 필요가 없다. 크레아티닌
청소율이 30ml/min 미만인 심
한 신장애 환자에서는 금기이다. 음식물은 이 약의
흡수를 방해하기 때문에,
충분한 흡수를 위해 하루 중 처음으로 음식물 또는
물 이외의 음료수를 섭취
하기 최소 30분 전에 복용한다. 이 약을 위(stomach)로
쉽게 도달시키고 식도
자극 가능성을 감소시키기 위해, 이 약은 똑바른
자세(upright
position)로 충
분한 양의 순수한 물(170~230mL)과 함께 복용한다.
광천수를 포함한 다른 음
료수와 함께 복용시 이 약의 흡수를 저하시킬 수
있다. 이 약은 구강인두의
궤양화 가능성 때문에 씹거나 빨아먹어서는 안 된다.
그리고 환자는 복용 후
최소 30분 동안 눕지 말아야 한다. 환자가
음식물로부터 칼슘 및 비타민D 섭
취가 불충분할 경우 보충제를 복용해야 한다.
비타민D 결핍 위험이 큰 환자
(예, 70세 초과 환자, 요양소에 있는 환자, 만성
�

제품 특성 요약

•
•
리세넥스엠정
•
기본정보
•
성상
:
파란색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2012-04-03
•
품목기준코드
:
201202526
•
표준코드
:
8806453044507, 8806453044514, 8806453044521
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: HL010127
장축크기
: 11.74mm
단축크기
: 5.80mm
두께
: 4.04mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(253
밀리그램
)
중
•
성분명
:
리세드론산나트륨
2.5
수화물
•
분량
:
172.1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
리세드론산나트륨으로서
150mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(253
밀리그램
)
중
•
성분명
:
콜레칼시페롤
•
분량
:
0.75
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
콜레칼시페롤로서
30,000IU
•
비고
:
효능효과
폐경후 여성의 골다공증 치료와 예방
용법용량
1.
성인
:
이 약
1
정을 한 달에 한 번 경구투여한다
.
2.
고령자
:
고령자
(60
세 이상
)
에서 이 약의 생체이용율과 약동력은 젊은 사람들과
유사하기 때문
에 용량을 조절할 필요가 없다
.
3.
소아
:
소아와 성장기 청소년에 대한 안전성과 유효성은
확립되지 않았다
.
4.
신장애 환자
:
크레아티닌 청소율
(creatinine clearance)
이
30ml/min
이상인 환자는 용량을 조절할
필요가 없다
.
크레아티닌 청소율이
30ml/min
미만인 심한 신장애 환자에서는 금기이다
.
음식물은
이 약의 흡수를 방해하기 때문에
,
충분한 흡수를 위해 하루 중 처음으로 음식물 또는
물 이외의
음료수를 섭취하기 최소
30
분 전에 복용한다
.
이 약을 위
(stomach)
로 쉽게 도달시키고 식도자극
가