리비엠정2.5mg(티볼론)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Tibolone

제공처:

CMG Pharmaceutical Co., Ltd

ATC 코드:

G03CX01

INN (International Name):

Tibolone

약제 형태:

흰색의 장방형 정제

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

1) 폐경 후 1년이 경과한 여성의 에스트로겐 결핍 증상 2) (다른 골다공증 예방약이 금기이거나 내약성이 없는 경우) 골절 위험성이 높은 폐경 이후 여성의 골다공증 예방

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 1일 1정을 매일 동일한 시간에 복용한다. 노년층에서 용량 조절은 필요치 않다. 정제는 물이나 다른 음료수와 함께 복용하고 매일 동일한 시간에 복용할 것을 권장한다. 폐경 후 증상에 대한 치료시작 및 치료지속은 최소유효 용량으로 최단기간 시행되어야 한다.(사용상의 주의사항 4. 일반적 주의 참조) 이 약을 복용하는 동안에는 별도의 프로게스토겐의 투여는 하지 않도록 한다. 치료 시작 나이에 따른 자연폐경을 경험하는 여성들은 마지막 정상생리 이후 최소 12개월이 지난 다음에 이 약의 치료를 시작하여야 한다. 외과적 폐경의 경우 이 약의 치료를 즉시 시작할 수 있다. 테이블 정보 ::: 이 약의 복용을 시작하기 전, 호르몬 대체요법(HRT) 중이든 아니든, 불규칙적이거나 예정 밖의 질출혈이 나타나면 검사를 실시하여 악성종양 가능성을 배제하여야 한다. (사용상의 주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조 이 약의 복용을 시작하기 전, 호르몬 대체요법(HRT) 중이든 아니든, 불규칙적이거나 예정 밖의 질출혈이 나타나면 검사를 실시하여 악성종양 가능성을 배제하여야 한다. (사용상의 주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조 주기적 또는 연속적 복합 호... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 임산부와 수유부 2) 유방암이 발견되었거나 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자 - 이 약은 위약-대조군 시험에서 유방암의 재발 위험성을 증가시켰다. 3) 에스트로겐 의존성 악성 종양이 발견되었거나 의심이 되는 환자(예: 자궁내막암) 4) 진단되지 않은 질 출혈 환자 5) 치료되지 않은 자궁내막 증식증 환자 6) 이전의 혹은 현재 정맥 혈전색전증 환자 (심부 정맥혈전증, 폐색전증) 7) 혈전발현성질환(thrombophilic disorder)이 있는 환자 (예. C단백, S단백 혹은 항트롬핀결핍증) (4. 일반적 주의 참조) 8) 동맥 혈전색전증 질환력이 있는 환자(예: 협심증, 심근경색, 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작) 9) 급성 간질환, 또는 간 기능 검사수치가 정상으로 회복되지 않는 간질환의 병력이 있는 환자 10) 이 약의 주성분 또는 부형제에 과민증이 있는 환자 11) 포르피린증 (Porphyria) 환자 12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 ...

승인 날짜:

2019-04-29

제품 특성 요약

효능효과
1)폐경후1년이경과한여성의에스트로겐결핍증상
2)(다른골다공증예방약이금기이거나내약성이없는경우)골절위험성이높은폐경이후여성의골다공
증예방
용법용량
이약은1일1정을매일동일한시간에복용한다.
노년층에서용량조절은필요치않다.정제는물이나다른음료수와함께복용하고매일동일한시간에복용
할것을권장한다.
폐경후증상에대한치료시작및치료지속은최소유효용량으로최단기간시행되어야한다.(사용상의주의
사항4.일반적주의참조)이약을복용하는동안에는별도의프로게스토겐의투여는하지않도록한다.
치료시작
나이에따른자연폐경을경험하는여성들은마지막정상생리이후최소12개월이지난다음에이약의치료
를시작하여야한다.외과적폐경의경우이약의치료를즉시시작할수있다.
이약의복용을시작하기전,호르몬대체요법(HRT)중이든아니든,불규칙적이거나예정밖의질출혈이
나타나면검사를실시하여악성종양가능성을배제하여야한다.(사용상의주의사항1.다음환자에는투
여하지말것참조
주기적또는연속적복합호르몬대체요법(HRT)제제에서바꿀경우
주기적복합호르몬대체요법(HRT)제제를사용하다바꿀경우,이약의치료는기존처방의복용을종료한
다음날부터시작되어야한다.연속적복합호르몬대체요법(HRT)제제를사용하다바꿀경우엔언제든이약
의치료를시작할수있다.
복용을잊었을경우
복용을잊은뒤12시간이내에는즉시복용하여야한다.만약12시간이상경과한경우에는약을복용하지
말고,다음의정상적인시간에복용해야한다.약물복용을건너뛰면파탄성출혈및점상출혈이발생할가능
성이증가할수있다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)임산부와수유부
2)유방암이발견되었거나의심이되는환자및그병력이있는