리보트릴정(클로나제팜)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
27-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

(주)한국로슈

복용량:

1정

약제 형태:

엷은 주황색의 원형 정제

구성:

1정,클로나제팜,USP,0.5,밀리그램

패키지 단위:

100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

저장방법 : 기허가사항과 동일 제조일로부터 60개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2006-11-07

제품 특성 요약

                                •
•
리보트릴정
(
클로나제팜
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 주황색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
한국로슈
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2006-11-07
•
품목기준코드
:
200610884
•
표준코드
:
8806450001602, 8806450001619
•
마약류 구분
:
향정
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: RK020015
장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 2.3mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
•
성분명
:
클로나제팜
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질 및 부분발작
(
초점발작
)
2.
원발성 및
2
차적으로 전신화된 강직간대발작
(
대발작
)
3.
유
·
소아 간질
(
특히 정형성 및 비정형성 결신발작
)
4.
공황장애
용법용량
이 약의 용량은 환자의 임상반응과 내약성에 따라
개별적으로 조절해야 한다
.
○
간질 및 부분발작
(
초점발작
),
원발성 및
2
차적으로 전신화된 강직간대발작
(
대발작
),
유?소아
간질
(
특히 정형성 및 비정형성 결신발작
)
초회량
-
투여 초기의 부작용 발현을 방지하기 위하여 환자의
최적 용량이 결정될 때까지 천천히
용량을 증가시켜서
2-4
주 이내에 유지용량에 도달하게 한다
.
유지용량
-
환자의 연령 및 증상
(
발작의 지속시간
,
횟수
,
정도
,
다른 간질약의 병용 여부 등
)
에 따
라 적절히 조절되어야 하므로 이 약의 내약성 및
임상반응을 고려하여 최적 용량을 결정한다
.
1.
성인
:
클로나제팜으로서 초회량으로
1
일
1.5
㎎을 초과하지 않으며
3
회 동량으로 분할경구투여한다
.
동량으로 투여하지 않을 경우 가장 많은 용량은
저녁에 투여
                                
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