κ΅κ°: λνλ―Όκ΅
μΈμ΄: νκ΅μ΄
μΆμ²: MFDS (μν μμ½ν μμ λΆ)
Donepezil
CTCBIO INC.
N06DA02
Donepezil
μ΄ μ½ 1맀 (45.885mg, 25 X 20mm, 100um) μ€
λΆνμ λλ μ μ λΆνμμ μ§μ¬κ°ν ꡬκ°μ©ν΄νλ¦μ
μ΄ μ½ 1맀 (45.885mg, 25 X 20mm, 100um) μ€,λλ€νμ§,λ³κ·,4.56,λ°λ¦¬κ·Έλ¨
15맀(1맀/μ루미λ νΈμΌ ν¬μ₯X15)
μ λ¬Έμμ½ν
[119]κΈ°νμ μ€μΆμ κ²½μ©μ½
μμΈ νμ΄λ¨Έν μΉλ§€μ¦μμ μΉλ£
μ©λ²μ©λ : 1. μ±μΈ : λλ€νμ§λ‘μ 1μΌ 1ν 4.56mg(λλ€νμ§μΌμ°μΌμΌλ‘μ 5mg)μ© μ·¨μΉ¨μ ν¬μ¬νλ€. μ΄μν κΏ, μ λͺ½, λλ λΆλ©΄ λ±μ μλ©΄ κ΅λμ΄ λ°μν κ²½μ°, μ΄ μ½μ μμΉ¨ 볡μ©μ κ³ λ €ν μ μλ€. λλ€νμ§μ λλκ° ν¬μ¬ 15μΌ ν μ μμνμ λλ¬νκ³ μ΄μλ°μμ λΉλκ° μ¦λ μλμ μν΄ μ ν₯μ λ°μ μ μμΌλ―λ‘, 4ο½6μ£Όκ°μ 4.56mg μ©λμ ν¬μ¬νλλ‘ νλ€. μ΄ κΈ°κ° λμμ μμ μ λ°μμ νκ°ν ν 9.12 mg(λλ€νμ§μΌμ°μΌμΌλ‘μ 10mg)κΉμ§ μ¦λν μ μλ€. 1μΌ 9.12mgμΌλ‘ μ¦λνλ κ²½μ° μνκΈ°κ³ μ΄μλ°μμ μ£Όμνλ©΄μ ν¬μ¬νλ€. μ΄ μ½ ν¬μ¬λ₯Ό μ€λ¨μ μμν ν¨κ³Όκ° κ°μνλ©° κ°μμ€λ¬μ΄ ν¬μ¬μ€λ¨μ μ ν λ°λν¨κ³Όλ λνλμ§ μλλ€. μ΄ μ½μ ꡬκ°μ©ν΄νλ¦μΌλ‘ ν μμ λκ³ λ Ήμ¬μ λ¬Ό μμ΄ λ³΅μ©ν μ μλ€ 2. μ 체μ€μΈ 85μΈ μ΄μ μ¬μ± νμ : μ΄μλ°μμ΄ λ§μ΄ λνλλ―λ‘ μ£Όμ κΉμ λͺ¨λν°λ§μ΄ νμνλ€. μ μ²΄μ€ κ³ λ Ή μ¬μ±μ 1μΌ 4.56mgμ λμ§ μμμΌ νλ€. 3. μμ : μμμ λν μ¬μ©κ²½νμ΄ μλ€. μ¬μ©μμμ£Όμμ¬ν : 1. λ€μ νμμλ ν¬μ¬νμ§ λ§ κ². 1) λλ€νμ§μΌμ°μΌ, νΌν리λ μ λ체 λλ μ΄ μ½μ ꡬμ±μ±λΆμ κ³Όλ―Όλ°μ νμ 2) μλΆ λλ μμ νκ³ μμ κ°λ₯μ±μ΄ μλ μ¬μ± λ° μμ λΆ 2. λ€μ νμμλ μ μ€ν ν¬μ¬ν κ². 1) λλΆμ μ¦νκ΅°, μ¬λ°©λ΄ λ° λ°©μ€μ ν©λΆμ λμ₯μ λ± μ¬μ₯μ§ν νμ(λ―Έμ£Όμ κ²½μκ·Ήμμ©μΌλ‘ μΈν΄ μλ§₯μ μΌμΌν€κ³ λΆμ λ§₯μ΄ λ°μν κ°λ₯μ±μ΄ μλ€.) 2) λΉμ€ν λ‘μ΄λμ± μμΌμ§ν΅μ λ₯Ό ν¬μ¬μ€μΈ νμ λλ μνμ±κΆ€μμ λ³λ ₯ νμ(μμ°λΆλΉ μ΄μ§ λ° μνκ΄μ΄λ μ΄μ§μΌλ‘ μνμ±κΆ€μμ΄ μ νλ κ°λ₯μ±μ΄ μλ€.) 3) μ²μ λ° νμνμ§ν λ³λ ₯ νμ(κΈ°κ΄μ§ννκ·Όμ μμΆ λ° κΈ°κ΄μ§μ μ‘ λΆλΉ νμ§μΌλ‘ μ¦μμ΄ μ νλ μ μλ€.) 4) μΆμ²΄μΈλ‘μ₯μ (νν¨μ¨λ³, νν¨μ¨μ¦νκ΅° λ±) νμ(μ 쑰체μ μ½λ¦°κ³μ κ²½μ νμ§μΌλ‘ μ¦μμ μ λ° λλ μ νμν¬ κ°λ₯μ±μ΄ μλ€.) 3. μ΄μλ°μ 1) κ²½μ¦ο½μ€λ±λ μμΈ νμ΄λ¨Έν μΉλ§€μ¦μμ μΉλ£ (1) λ€μμ μμμνμμ λ³΄κ³ λ, μ΄ μ½κ³Ό μΈκ³Όκ΄κ³κ° μλ€κ³ νλ¨λλ λΉλλΆλͺ μ μ€μν μ΄μλ°μμ΄λ€. λ€μκ³Ό κ°μ μ¦μμ΄ λνλ λλ ν¬μ½μ μ€μ§νλ λ± μ μ ν μ²μΉλ₯Ό νμ¬μΌ νλ€. β μ€μ , μλ§₯, μ¬μ₯μ°¨λ¨, QT ꡬκ°μ μ°μ₯, μ¬κ·Όκ²½μ, μ¬λΆμ β‘ μνμ±κΆ€μ, μ²κ³΅μ±μμ΄μ§...
νκ°
2015-11-24
ν¨λ₯ν¨κ³Ό μμΈ νμ΄λ¨ΈνμΉλ§€μ¦μμμΉλ£ μ©λ²μ©λ 1.μ±μΈ:λλ€νμ§λ‘μ1μΌ1ν4.56mg(λλ€νμ§μΌμ°μΌμΌλ‘μ5mg)μ©μ·¨μΉ¨μ ν¬μ¬νλ€.μ΄μνκΏ,μ λͺ½,λλλΆλ©΄λ±μμλ©΄κ΅λμ΄λ°μν κ²½μ°,μ΄μ½μμ침볡μ©μκ³ λ €ν μμλ€.λλ€νμ§μλλκ°ν¬ μ¬15μΌνμ μμνμλλ¬νκ³ μ΄μλ°μμλΉλκ°μ¦λμλμμν΄μν₯μλ°μμμμΌλ―λ‘,4βΌ6μ£Ό κ°μ4.56mgμ©λμν¬μ¬νλλ‘νλ€.μ΄κΈ°κ°λμμμμμ λ°μμνκ°νν9.12mg(λλ€νμ§μΌμ° μΌμΌλ‘μ10mg)κΉμ§μ¦λν μμλ€.1μΌ9.12mgμΌλ‘μ¦λνλκ²½μ°μνκΈ°κ³μ΄μλ°μμμ£Όμνλ©΄μ ν¬μ¬νλ€.μ΄μ½ν¬μ¬λ₯Όμ€λ¨μμμνν¨κ³Όκ°κ°μνλ©°κ°μμ€λ¬μ΄ν¬μ¬μ€λ¨μμνλ°λν¨κ³Όλλνλ μ§μλλ€. μ΄μ½μꡬκ°μ©ν΄νλ¦μΌλ‘νμμλκ³ λ Ήμ¬μλ¬Όμμ΄λ³΅μ©ν μμλ€ 2.μ 체μ€μΈ85μΈμ΄μμ¬μ±νμ:μ΄μλ°μμ΄λ§μ΄λνλλ―λ‘μ£ΌμκΉμλͺ¨λν°λ§μ΄νμνλ€.μ μ²΄μ€ κ³ λ Ήμ¬μ±μ1μΌ4.56mgμλμ§μμμΌνλ€. 3.μμ:μμμλνμ¬μ©κ²½νμ΄μλ€. μ¬μ©μμμ£Όμμ¬ν 1.λ€μνμμλν¬μ¬νμ§λ§κ². 1)λλ€νμ§μΌμ°μΌ,νΌν리λμ λ체λλμ΄μ½μꡬμ±μ±λΆμκ³Όλ―Όλ°μνμ 2)μλΆλλμμ νκ³ μμκ°λ₯μ±μ΄μλμ¬μ±λ°μμ λΆ 2.λ€μνμμλμ μ€νν¬μ¬ν κ². 1)λλΆμ μ¦νκ΅°,μ¬λ°©λ΄λ°λ°©μ€μ ν©λΆμ λμ₯μ λ±μ¬μ₯μ§ννμ(λ―Έμ£Όμ κ²½μκ·Ήμμ©μΌλ‘μΈν΄μλ§₯μμΌμΌν€ κ³ λΆμ λ§₯μ΄λ°μν κ°λ₯μ±μ΄μλ€.) 2)λΉμ€ν λ‘μ΄λμ±μμΌμ§ν΅μ λ₯Όν¬μ¬μ€μΈνμλλμνμ±κΆ€μμλ³λ ₯νμ(μμ°λΆλΉμ΄μ§λ°μνκ΄μ΄λμ΄ μ§μΌλ‘μνμ±κΆ€μμ΄μ νλ κ°λ₯μ±μ΄μλ€.) 3)μ²μλ°νμνμ§νλ³λ ₯νμ(κΈ°κ΄μ§ννκ·ΌμμμΆλ°κΈ°κ΄μ§μ μ‘λΆλΉνμ§μΌλ‘μ¦μμ΄μ νλ μμλ€.) 4)μΆμ²΄μΈλ‘μ₯μ (νν¨μ¨λ³,νν¨μ¨μ¦νκ΅°λ±)νμ(μ 쑰체μμ½λ¦°κ³μ κ²½μνμ§μΌλ‘μ¦μμμ λ°λλμ νμ ν¬κ°λ₯μ±μ΄μ μ 체 λ¬Έμ μ½κΈ°