리마클로건조시럽250mg/5ml(클래리스로마이신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-03-2024

유효 성분:

Clarithromycin

제공처:

kyongbo pharma

ATC 코드:

J01FA09

INN (International Name):

Clarithromycin

복용량:

100그램 중

약제 형태:

쓸때 녹여서 쓰는 백색 내지 미백색의 과립상분말의 건조시럽제

구성:

첨가제 : 유당, 아스파탐, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 안식향산나트륨, 바나나파우더후레바, 아세설팜칼륨, 무수구연산, 탈크, 정제백당, 오렌지파우더후레바, 규소수지, 잔탄검, 구연산트리에칠, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스, 메타아크릴산ㆍ아크릴산에칠코폴리머; 첨가제 주의 관련 성분: 유당, 아스파탐

패키지 단위:

30 mL, 60 mL, 100 mL, 450 mL

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

치료 징후:

○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

제품 요약:

용법용량 : 보통 소아 체중 Kg당 7.5mg을 12시간마다(15mg/Kg/day) 투여한다. 투여기간은 보통 5~10일이다. 이 약은 음식물에 의한 생체이용율의 변화가 없으므로 식사와 관계없이 투여한다. 식사와 함께 또는 우유와 함께 복용할 수 있다 크레아티닌청소율이 30mL/min/1.73m2이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 절반으로 줄여야 한다. 이런 환자에게는 14일 이상 투여하지 않는다. ○ 마이코박테리아 감염증 소아 체중 Kg당 7.5~15mg을 12시간마다(15~30mg/Kg/day) 투여한다. 임상적 개선이 관찰되면 지속적으로 투여하여야 한다. 클래리트로마이신(역가)로서 1회 500mg(역가), 1일 2회를 초과하지 않는다. 에탐부톨, 클로파지민, 리팜핀과 같은 다른 항마이코박테리아제와 병용 투여하여야 한다. <이 약의 조제법> 적량의 물을 넣고 잘 흔들어 용해시킨다. 조제된 이 약의 농도는 250mg/5mL이다. 테이블 정보 ::: 포장단위, 물의 양, 조제된 총용량, 조제된 농도 포장단위 물의 양 조제된 총용량 조제된 농도 2,500mg/50mL 27mL 50mL 250mg/5mL 3,500mg/70mL 37mL 70mL 250mg/5mL 5,000mg/100mL 53mL 100mL 250mg/5mL 7,000mg/140mL 74mL 140mL 250mg/5mL 조제된 약은 15~30℃에서 보관하고(냉장... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 첨가제에 과민반응이 있는 환자 2) 클래리트로마이신, 에리스로마이신 또는 마크로라이드계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 테르페나딘, 시사프리드, 피모짓, 아스테미졸, 돔페리돈을 투여 받고 있는 환자[클래리트로마이신 및(또는) 에리스로마이신과 병용투여 시 QT 연장 및 심부정맥(심실성 빈맥, 심실세동, Torsades de pointes 포함)이 나타나고 이는 클래리트로마이신 및 에리스로마이신에 의해 이들 약물의 간대사가 방해를 받기 때문인 것으로 외국의 시판 후 조사결과 보고되었다. 치명적인 사례도 보고되었다.](‘5.상호작용’참조) 4) QT 연장(선천적 또는 문서로 기록된 후천적 QT 연장) 또는 심실성 심부정맥(Torsades de pointes 포함)의 병력이 있는 환자 5) 중증 간장애 환자 6) 맥각알칼로이드 및 그 유도체(에르고타민, 디히드로에르고타민 등)를 투여 받고 있는 환자[맥각 독성이 나타날 수 있다.] 7) 임부 및 수유부 8) 중추신경계 감염환자 9) 미졸라스틴, 베프리딜을 투여 받고 있는 환자 10) 로바스타틴 또는 심바스타틴을 투여 받고 있는 환자(‘5.상호작용’참조) 11) 티카그렐로(ticagrelor)를 투여받고 있는 환자 1...

승인 상태:

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승인 날짜:

2004-08-26

제품 특성 요약

                                효능효과
붕대,거즈,카테터등의고정
용법용량
①부착부위를정한후이물질및노폐물이없도록닦는다.
②뒷면부착부위의종이를뗀후제품을인체(부착부위)에접착한다.
③테이프의가운데에수액튜브나레빈튜브(LEVINTUBE),여러종류의카테타를부착한다음반으로접어서
고정시킨다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)이약의첨가제에과민반응이있는환자
2)클래리트로마이신,에리스로마이신또는마크로라이드계항생물질에과민반응의병력이있는환자
3)테르페나딘,시사프리드,피모짓,아스테미졸,돔페리돈을투여받고있는환자[클래리트로마이신및(또는)
에리스로마이신과병용투여시QT연장및심부정맥(심실성빈맥,심실세동,Torsadesdepointes포함)이나
타나고이는클래리트로마이신및에리스로마이신에의해이들약물의간대사가방해를받기때문인것으로외
국의시판후조사결과보고되었다.치명적인사례도보고되었다.](‘5.상호작용’참조)
4)QT연장(선천적또는문서로기록된후천적QT연장)또는심실성심부정맥(Torsadesdepointes포함)의
병력이있는환자
5)중증간장애환자
6)맥각알칼로이드및그유도체(에르고타민,디히드로에르고타민등)를투여받고있는환자[맥각독성이나타
날수있다.]
7)임부및수유부
8)중추신경계감염환자
9)미졸라스틴,베프리딜을투여받고있는환자
10)로바스타틴또는심바스타틴을투여받고있는환자(‘5.상호작용’참조)
11)티카그렐로(ticagrelor)를투여받고있는환자
12)콜키신(colchicine)을투여받고있는환자
13)저칼륨혈증환자
14)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍
증(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galctosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면
                                
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