리루텍정(리루졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)사노피-아벤티스코리아

복용량:

1정(204.46mg) 중

약제 형태:

한면에 RPR202가 새겨진 흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정(204.46mg) 중,리루졸,별첨규격(전과동),50.00,밀리그램

패키지 단위:

56정(14정/블리스터X4)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

차광 기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-05-14)/성상변경 (2008-08-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-31)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-05-28

제품 특성 요약

•
•
리루텍정
(
리루졸
)
•
기본정보
•
성상
:
한면에
RPR202
가 새겨진 흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
사노피
-
아벤티스코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2008-05-28
•
품목기준코드
:
200805962
•
표준코드
:
8806520002201, 8806520002218
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 10mm
단축크기
: 5mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(204.46mg)
중
•
성분명
:
리루졸
•
분량
:
50.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
근위축성측삭경화증
(amyotrophic lateral sclerosis)
환자의 생존기간을 연장시키거나 기관절개시
점을 늦추어 준다
.
용법용량
성인 및 노인에 대한 이 약의 권장용량은
1
일
100mg
이며
,
매
12
시간 간격으로
50mg
씩 투여한다
.
용량을 증가시킴으로서 특별하게 유익성이 증가되는
것은 기대할 수 없으나 이상반응은 증가한
다
.
음식물로 인한 생체 이용률
(bioavailability)
의 감소를 방지하기 위하여 최소한 식사
1
시간 전
또는
2
시간 이후에 이 약을 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
(1)
간 손상
/
간의 화학적 모니터링
간기능 부전이 있거나 기왕력이 있어 혈청
transaminase(ALT/SGPT AST/SGOT),
빌리루빈
,
gamma-glutamate transferase(GGT)
가 이상 수치를 나타내는 환자에게 이 약을 투여
시에는 주의를
요한다
.
몇몇
LFT
의 기준 수치가 상승
(
특히 빌리루빈의 상승
)
시에는 이 약을 사용해서는 안된다
.
전에 간질환이 없었던 환자에서도 혈청
aminotransferase
수치가 증가한다
. ALS
환자
800
명을 대
상으로 한 시험으로 보아 이 약 투여 환자의