리도제식 카타플라스마 (리도카인,수출명: Lidogesic PHN)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Lidocaine

제공처:

Icure Pharmaceutical Inc.

ATC 코드:

N01BB02

INN (International Name):

Lidocaine

복용량:

각 1매당(10.0cm×14.0cm, 140㎠, 15,972mg)

약제 형태:

이 약은 엷은 황색 또는 무색의 약액을 고체피복물상에 도포하고 부직포를 덮은 카타플라스마제이다.

구성:

첨가제 : 프로필렌글리콜, 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 부직포, 글라이콜 헤마-메타크릴레이트, 포비돈, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 타르타르산, 벤조페논, 농글리세린; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

패키지 단위:

2매/포, 5매/포

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[264]진통.진양.수렴.소염제

치료 징후:

대상포진 후 신경통증 완화

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 이 약은 1일 1회 1 ~ 3매 최대 12시간동안 상처나 손상이 없는 피부에서 가장 통증이 심한 부위에 부착한다. 부착방법 : 이 약은 밀봉한 파우치에서 꺼낸 후 즉시 부착하도록 한다. 가위로 작은 크기로 자른 후 박리(벗겨내기)필름을 제거하여 사용할 수 있다. 이 약을 기력이 쇠하거나 약물 소실(없어짐)에 장애가 있는 환자에게 사용할 경우, 좁은 부위에만 붙이는 것이 권장된다. 피부 자극이나 작열감(화끈감)이 나타날 경우, 이 약을 제거하고 자극이 없어질 때까지 재부착하지 않는다. 이 약을 국소마취제를 함유하고 있는 다른 약제와 함께 사용할 경우, 모든 약제로부터 흡수되는 국소마취제의 총량을 고려하여야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 소아에 대한 노출 이미 사용된 제품이라도 665 mg 이상의 리도카인을 함유할 수 있다. 소아나 애완동물에 대한 이 약의 위험성이 평가된 바는 없지만, 소아나 애완동물이 이 약을 씹거나 삼키면 중대한 이상반응을 겪을 위험이 있다. 따라서, 소아나 애완동물이 접근할 수 없는 곳에 이 약을 보관 및 폐기하여야 한다.(적용상의 주의항 참고) 2) 과량 투여 이 약을 넓은 부위 또는 1일 12시간 이상 부착하는 경우, 리도카인의 혈중 농도가 증가하게 되어 중대한 이상반응(이상반응 중 전신 반응항 참고)이 나타날 수 있다. 혈중 리도카인 농도 5 µg/mL 이상에서 이 약의 독성이 나타날 수 있다. 혈중 리도카인 농도는 전신 흡수 속도와 소실(없어짐) 속도로서 결정된다. 권장되는 것보다 넓은 부위 및/또는 장시간 부착하거나 많은 수를 부착, 저체중, 약물 소실(없어짐) 장애가 혈중 리도카인 농도를 증가시키는 원인이 된다. 건강한 성인에게 이 약의 권장 용량을 적용하였을 때, 평균 최고 혈중 농도는 약 0.13 µg/mL이었다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약 또는 아미드계 국소마취제에 과민증이 있는 환자 3. 이상반응 1) 국소 이상반응 이 약 적용부위에 수포, ...

승인 상태:

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승인 날짜:

2008-01-28

제품 특성 요약

효능효과
대상포진후신경통증완화
용법용량
성인
:이약은1일1회1~3매최대12시간동안상처나손상이없는피부에서가장통증이심한부위에부착한
다.
부착방법
:이약은밀봉한파우치에서꺼낸후즉시부착하도록한다.가위로작은크기로자른후박리(벗겨내기)필름
을제거하여사용할수있다.
이약을기력이쇠하거나약물소실(없어짐)에장애가있는환자에게사용할경우,좁은부위에만붙이는것
이권장된다.
피부자극이나작열감(화끈감)이나타날경우,이약을제거하고자극이없어질때까지재부착하지않는다.
이약을국소마취제를함유하고있는다른약제와함께사용할경우,모든약제로부터흡수되는국소마취제
의총량을고려하여야한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)소아에대한노출
이미사용된제품이라도665mg이상의리도카인을함유할수있다.소아나애완동물에대한이약의위험성
이평가된바는없지만,소아나애완동물이이약을씹거나삼키면중대한이상반응을겪을위험이있다.따라
서,소아나애완동물이접근할수없는곳에이약을보관및폐기하여야한다.(적용상의주의항참고)
2)과량투여
이약을넓은부위또는1일12시간이상부착하는경우,리도카인의혈중농도가증가하게되어중대한이상반
응(이상반응중전신반응항참고)이나타날수있다.혈중리도카인농도5
µ
g/mL이상에서이약의독성이나
타날수있다.혈중리도카인농도는전신흡수속도와소실(없어짐)속도로서결정된다.권장되는것보다넓은
부위및/또는장시간부착하거나많은수를부착,저체중,약물소실(없어짐)장애가혈중리도카인농도를증가
시키는원인이된다.건강한성인에게이약의권장용량을적용하였을때,평균최고혈중농도는약0.13
µ
g
/mL이었다.
2.다음환자에는투여하지말것
이약또는아미드계국소마취제에과민증이있는환자