리단정(탄산리튬)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

부광약품(주)

복용량:

1정 (500mg) 중

약제 형태:

흰색 또는 거의 흰색의 정제

구성:

1정 (500mg) 중,탄산리튬,USP,300.0,밀리그램

패키지 단위:

1000정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-01-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-13)/성상변경 (2010-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-04-24)/용법용량변경 (1998-04-24)/효능효과변경 (1998-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-05-01)/성상변경 (1989-11-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1985-03-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1982-04-15)/제품명칭변경 (1982-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1981-02-21)/용법용량변경 (1981-02-21)/효능효과변경 (1981-02-21)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1973-12-22

제품 특성 요약

•
•
리단정
(
탄산리튬
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1973-12-22
•
품목기준코드
:
197300172
•
표준코드
:
8806422003900, 8806422003917, 8806422003924, 8806422003931,
8806422003948
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 11.0mm
단축크기
: 11.0mm
두께
: 4.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(500mg)
중
•
성분명
:
탄산리튬
•
분량
:
300.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
조증
·
조울증의 예방과 치료
용법용량
성인
:
탄산리튬으로서
1
일
0.6-1.8g
을
1
일
3
회 분할 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
리튬의 독성은 혈중 리튬의 농도와 밀접한 관계가
있고 치료농도에서도 독성이 발생할 수 있
으므로 치료중 혈중 리튬의 농도를 신속하고
정확하게 측정할 수 있는 시설을 갖추어야 한다
.
2)
이 약의 사용으로 브루가다 증후군의 특징적인
심전도 변화
(
우각차단 및
ST
커브의 지속적인
상승
)
가 나타났다는 보고가 있었다
.
또한
,
그에 따른 심실세동
,
심실빈맥
,
심실성 기외수축 등이
발현되는 경우가 있으므로
,
브루가다형 심전도가 의심되는 환자에 투여하는
경우에는 순환기 전
문의와 상담하는 등 투여 여부를 신중히 검토하여야
한다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
기질성 뇌장애 또는 뇌파이상 환자
2)
심혈관질환 환자
3)
리튬체내저류를 일으키기 쉬운 상태의 환자
(1)
신장애 환자
(2)
쇠약 또는 탈수상태의 환자
(3)
발열
,
발한 또는 설사를 수반하는 �