리나디포듀오정2.5/500mg(리나글립틴, 메트포르민)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Linagliptin/Metformin Hydrochloride

제공처:

Huons Co., Ltd.

ATC 코드:

-

INN (International Name):

Linagliptin/Metformin Hydrochloride

약제 형태:

밝은 노란색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

이 약은 리나글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 용량은 각 성분의 최대 권장용량인 리나글립틴 2.5 mg과 메트포르민 1000 mg 1일 2회를 넘지 않는 범위에서 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 결정한다. 이 약은 식사와 함께 1일 2회 투여한다. 메트포르민 사용과 관련한 위장관계 부작용을 줄이기 위해서는 용량 증가가 서서히 진행되어야 한다. 1. 현재 메트포르민으로 치료받고 있지 않은 경우: 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 이 약의 초기용량으로 이 약 2.5/500 mg을 1일 2회, 1회 1정을 복용하며, 이 약 2.5/1000 mg 으로 1일 2회, 1회 1정까지 증량할 수 있다. 2. 리나글립틴과 메트포르민의 병용요법에서 전환하는 경우: 리나글립틴과 메트포르민 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자는 기존에 복용하던 리나글립틴과 메트포르민과 동일한 용량을 초기용량으로 복용한다. 3. 인슐린과 메트포르민의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우: 이 약의 초기용량은 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (1일 총량 5 mg) 및 메트포르민 기존 투여용량과 유사한 용량이 고려되여야 한다. 이 약을 인슐린과 병용투여할 때, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 인... 사용상의주의사항 : 1. 경고 메트포르민염산염 유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분인 리나글립틴 및/또는 메트포르민염산염 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자 2) 제1형 당뇨병, 유산산증 또는 당뇨병성 케톤산증 환자 3) 당뇨병성 전혼수 환자 4) 중증도(stage3b) 및 중증 신장애 또는 신부전 환자(크레아티닌 청소율(CrCl) < 45 ml/min 또는 사구체 여과율(eGFR) < 45 ml/min/1.73m2) 5) 탈수, 중증감염, 중증 외상성 전신장애, 쇼크, 급성 심근경색, 패혈증, 방사선 요오드화 조영제의 정맥내 투여 등 신기능을 변화시킬 수 있는 급성 상태 6) 비대상성 심장부전 또는 폐경색, 중증의 폐기능장애 등 호흡기 부전, 최근의 심근경색, 쇼크 등의 조직 저산소혈증을 일으킬 수 있는 질환 (특히, 급성질환 또는 만성질환의 악화) 7) 간기능 장애 환자(손상된 간 기능은 유산산증의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 임상적 또는 실험실적으로 간 질환의 증거가 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다.), 설사, 구토 등의 위장장애 환자 8) 급성 알코올 중독 9) 알코올 중독증 10) 영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태...

승인 날짜:

2021-08-12

제품 특성 요약

효능효과
이약은리나글립틴과메트포르민의병용투여가적합한제2형당뇨병환자의혈당조절을향상시키기위해식
사요법및운동요법의보조제로투여한다.
용법용량
이약의용량은각성분의최대권장용량인리나글립틴2.5mg과메트포르민1000mg1일2회를넘지않
는범위에서각환자의현재치료요법,유효성,내약성을고려하여결정한다.
이약은식사와함께1일2회투여한다.메트포르민사용과관련한위장관계부작용을줄이기위해서는용
량증가가서서히진행되어야한다.
1.현재메트포르민으로치료받고있지않은경우:
이전당뇨병약물치료를받은경험이없으며단독요법으로충분한혈당조절이어려운경우이약의초기용량
으로이약2.5/500mg을1일2회,1회1정을복용하며,이약2.5/1000mg으로1일2회,1회1정까지
증량할수있다.
2.리나글립틴과메트포르민의병용요법에서전환하는경우:
리나글립틴과메트포르민병용요법에서이약으로전환하는환자는기존에복용하던리나글립틴과메트포르
민과동일한용량을초기용량으로복용한다.
3.인슐린과메트포르민의병용요법으로충분한혈당조절을할수없는경우:
이약의초기용량은리나글립틴2.5mg1일2회(1일총량5mg)및메트포르민기존투여용량과유사한용
량이고려되여야한다.이약을인슐린과병용투여할때,저혈당의위험을줄이기위해인슐린용량의감소가
필요할수있다(사용상주의사항2.다음환자에서신중히투여할것항참조).
이전에다른경구용혈당강하제로치료하던환자에서이약으로전환하는경우의안전성및유효성을검토한
연구는실시되지않았다.제2형당뇨병치료요법의어떠한변화도혈당조절에변화를일으킬수있으므로주
의하여야하며적절한모니터링이이루어져야한다.
신장애환자
이약은중등도신장애stage3a(크레아티닌청소율[CrCl]45≤~<60ml/min또�