리골다정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)넥스팜코리아

복용량:

1정 (247.0밀리그램)중

약제 형태:

엷은 오렌지색의 장방형 필름코팅정제

구성:

1정 (247.0밀리그램)중,리세드론산나트륨2.5수화물,USP,40.17,밀리그램

패키지 단위:

4정/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)/제품명칭변경 (2011-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-03)/용법용량변경 (2010-09-03)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-12-31

제품 특성 요약

•
•
리골다정
35
밀리그램
(
리세드론산나트륨
2.5
수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 오렌지색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
넥스팜코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2007-12-31
•
품목기준코드
:
200713889
•
표준코드
:
8806625021206, 8806625021213
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 11.80mm
단축크기
: 5.84mm
두께
: 3.88mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(247.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
리세드론산나트륨
2.5
수화물
•
분량
:
40.17
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
* 35 mg
1.
폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방
2.
남성의 골다공증 치료
용법용량
1.
성인
:
리세드론산나트륨으로서
1
회
35 mg
을 주
1
회 경구 투여한다
.
2.
고령자
:
고령자
(60
세 초과
)
에서 이 약의 생체이용률과 약력학은 젊은 사람들과
유사하기 때문에 용량을
조절할 필요가 없다
.
3.
소아
: 18
세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지
않았다
.
4.
신장애 환자
:
크레아티닌청소율이
30 mL/min
이상인 환자는 용량을 조절할 필요가 없다
.
크레아티닌청소율
이
30 mL/min
미만인 중증 신장애 환자에서는 금기이다
.
○
음식물은 이 약의 흡수를 방해하기 때문에
,
충분한 흡수를 위해 아침식사 최소
30
분 전에 복용
하거나 또는 하루 중에 어떤 때라도 음식물이나
음료수의 섭취 전후로 최소
2
시간 떨어져서 복
용한다
.
이 약을 위
(stomach)
로 쉽게 도달시키고 식도자극 가능성을 감소시키기
위해
,
똑바른 자세
(upright
position)
로 충분한 양의 순수한 물
(170
230 m