루프린디피에스주11.25밀리그램(류프로렐린아세트산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국다케다제약(주)

복용량:

1 프리필드시린지 중-분말부(130mg)/1 프리필드시린지 중-액체부(현탁용액1mL)/1 프리필드시린지 중-첨부물

약제 형태:

흰색의 분말동결 건조제제가 든 분말부 본체와 무색투명한 액이 든 액체부로 이루어졌으며 주사침이 장착된 유리재질의 듀얼프리필드시린지 주사제이다. 분말부에 액체부 전량을 이동시켜 녹일 때 흰색의 현탁액이다.

구성:

1 프리필드시린지 중,류프로렐린아세트산염,JP,11.25,밀리그램/1 프리필드시린지 중,주사침,별규,1,개

패키지 단위:

1시린지/1카톤(분말부 130mg/1시린지, 현탁용액 1mL/시린지)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관, 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-27)/용법용량변경 (2016-09-27)/효능효과변경 (2016-09-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-12)/용법용량변경 (2014-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/제품명칭변경 (2011-01-07)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-09)/용법용량변경 (2007-10-09)/효능효과변경 (2007-10-09)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-10-12

제품 특성 요약

•
•
루프린디피에스주
11.25
밀리그램
(
류프로렐린아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 분말동결 건조제제가 든 분말부 본체와
무색투명한 액이 든 액체부로 이루어졌으
며 주사침이 장착된 유리재질의 듀얼프리필드시린지
주사제이다
.
분말부에 액체부 전량
을 이동시켜 녹일 때 흰색의 현탁액이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한국다케다제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2007-10-12
•
품목기준코드
:
200711302
•
표준코드
:
8806400001904, 8806963004008, 8806400001911, 8806963004015
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
-
첨부물
•
성분명
:
주사침
•
분량
:
1
•
단위
:
개
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
-
분말부
(130mg)
•
성분명
:
류프로렐린아세트산염
•
분량
:
11.25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
자궁내막증
2.
과다월경
,
하복통
,
요통 및 빈혈 등을 수반한 자궁근종에서 근종핵의
축소 및 증상의 개선
(
이
제제는 체중이 무거운 환자
,
자궁종대가 고도인 환자에 한함
.)
3.
진행성 전립선암
4.
폐경전 유방암
5.
중추성 사춘기 조발증
(
만
9
세 미만의 여아 및 만
10
세 미만의 남아
)
용법용량
1.
자궁내막증
:
보통 성인에는
12
주
1
회 류프로렐린아세트산염으로서
11.25 mg
을 피하주사한다
.
또한 초회투
여는 월경주기
1
5
∼
일째에 행한다
.
2.
진행성 전립선암
,
폐경전 유방암
:
보통 성인에는
12
주
1
회 류프로렐린아세트산염으로서
11.25 mg
을 피하주사한다
.
3.
자궁근종
:
보통 체중과다 환자
,
자궁종대가 고도인 �