루크린주(류프로렐린아세트산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

한국애브비(주)

복용량:

이 약 1바이알(2.8밀리리터) 중

약제 형태:

무색 투명한 바이알에 든 무색의 멸균주사액

구성:

이 약 1바이알(2.8밀리리터) 중,류프로렐린아세트산염,별규,14.0,밀리그램

패키지 단위:

2.8밀리리터/바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 25℃이하보관 제조일로부터 30 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-04)/용법용량변경 (2014-07-04)/제품명칭변경 (2014-07-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-07)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2007-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-12)/용법용량변경 (2007-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-05-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-11-15)/제품명칭변경 (1998-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-13)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-10-07

제품 특성 요약

                                •
•
루크린주
(
류프로렐린아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 바이알에 든 무색의 멸균주사액
•
모양
:
•
업체명
:
한국애브비
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1994-10-07
•
품목기준코드
:
199403125
•
표준코드
:
8806249000106, 8806442001801, 8806249000113, 8806442001818
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알
(2.8
밀리리터
)
중
•
성분명
:
류프로렐린아세트산염
•
분량
:
14.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
진행성 전립선암
2.
고환절제술 적용이 곤란하거나 에스트로겐 투여로
효과가 없는 전립선암
3.
생식샘자극호르몬
(hMG, hCG, FSH)
과 병행하여 체외수정을 위한 배란유도
용법용량
1.
전립선암
:
보통 류프로렐린아세트산염으로서
1
일
1
회
1 mg(0.2 mL)
을 피하주사한다
.
2.
배란유도
:
보통 류프로렐린아세트산염으로서
1
일
1
회
1 mg(0.2 mL)
을 피하주사하거나
1
일
2
회로 나누어
12
시간마다
0.5 mg
씩 피하주사한다
.
환자에 따라 조절할 수 있다
.
1)
장기요법에서 생식샘자극호르몬과 병용할 경우
:
생식샘자극호르몬의 투여를 시작하기 최소
1
주 전에 월경주기의 황체기 중반에
1
일
1 mg
씩 투여한다
.
난포가 완전히 성숙되어 사람융모성생
식샘자극호르몬
(hCG)
의 투여를 시작하기 직전에 이 약의 투여를 중단한다
.
2)
단기요법에서 생식샘자극호르몬과 병용할 경우
:
월경주기 초반에 생식샘자극호르몬과 함께
이 약을 투여한다
.
난포가 완전히 성숙되어
hCG
의 투여를 시작하기 직전에 이 약의 투여를 중단
한다
.
3)
배란전 내인성 황체형성호르몬
(LH)

                                
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