국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국애브비(주)
이 약 1바이알 중-1바이알(44.1밀리그램) 중/이 약 1바이알 중-현탁용제 1앰플(2mL) 중
현탁용 앰플과 백색의 분말동결건조물이 충진된 바이알
이 약 1바이알 중,류프로렐린아세트산염,EP,3.75,밀리그램
1 바이알
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 실온(25℃이하)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-28)/용법용량변경 (2014-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-11)/제품명칭변경 (2014-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-25)/제품명칭변경 (2012-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-14)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-12-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/제품명칭변경 (1999-05-14)/제품명칭변경 (1998-09-05)/효능효과변경 (1998-09-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-09-05)/용법용량변경 (1998-09-05)/제품명칭변경 (1998-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-13)
신고
1994-01-26
• • 루크린데포주 3.75 밀리그램 ( 류프로렐린아세트산염 ) • 기본정보 • 성상 : 현탁용 앰플과 백색의 분말동결건조물이 충진된 바이알 • 모양 : • 업체명 : 한국애브비 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 1994-01-26 • 품목기준코드 : 199403126 • 표준코드 : 8806249000205, 8806442001504, 8806249000212, 8806442001511 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 바이알 중 - 1 바이알 (44.1 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 류프로렐린아세트산염 • 분량 : 3.75 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 류프로렐린으로서 3.57mg • 비고 : 효능효과 1. 자궁내막증 2. 과다월경 , 하복통 , 요통 및 빈혈 등을 수반한 자궁근종에서 근종핵의 축소 및 증상의 개선 3. 전립선암 4. 폐경전 유방암 5. 중추성 사춘기조발증 용법용량 1. 자궁내막증 : 보통 성인에는 4 주 1 회 류프로렐린아세트산염으로서 3.75 mg 을 피하주사한다 . 단 , 체중이 50 kg 미만의 환자에게는 1.88 mg 을 투여한다 . 또한 초회 투여는 월경주기 1 5 ∼ 일째에 한다 . 2. 자궁근종 : 보통 성인에는 4 주 1 회 류프로렐린아세트산염으로서 1.88 mg 을 피하주사한다 . 단 , 체중과다 환자 , 자궁종대가 고도인 환자에는 3.75 mg 을 투여한다 . 또한 초회투여는 월경주기 1 5 ∼ 일째에 한다 . 3. 전립선암 , 폐경전 유방암 : 보통 성인에는 4 주 1 회 류프로렐린아세트산염으로서 3.75 mg 을 피 하주사한다 . 4. 중추성 사춘기조발증 : 보통 4 주 1 회 류프로렐린아세트산염으로서 체중 kg 당 30 μg 을 피하주 사한다 . 또한 증상에 따라 체중 kg 당 90 μg 까지 증량할 수 있다 . 사용상의주의사항 1. 경고 전체 문서 읽기