루크린데포주3.75밀리그램(류프로렐린아세트산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

한국애브비(주)

복용량:

이 약 1바이알 중-1바이알(44.1밀리그램) 중/이 약 1바이알 중-현탁용제 1앰플(2mL) 중

약제 형태:

현탁용 앰플과 백색의 분말동결건조물이 충진된 바이알

구성:

이 약 1바이알 중,류프로렐린아세트산염,EP,3.75,밀리그램

패키지 단위:

1 바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(25℃이하)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-28)/용법용량변경 (2014-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-11)/제품명칭변경 (2014-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-25)/제품명칭변경 (2012-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-14)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-12-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/제품명칭변경 (1999-05-14)/제품명칭변경 (1998-09-05)/효능효과변경 (1998-09-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-09-05)/용법용량변경 (1998-09-05)/제품명칭변경 (1998-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-13)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-01-26

제품 특성 요약

                                •
•
루크린데포주
3.75
밀리그램
(
류프로렐린아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
현탁용 앰플과 백색의 분말동결건조물이 충진된
바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국애브비
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1994-01-26
•
품목기준코드
:
199403126
•
표준코드
:
8806249000205, 8806442001504, 8806249000212, 8806442001511
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
- 1
바이알
(44.1
밀리그램
)
중
•
성분명
:
류프로렐린아세트산염
•
분량
:
3.75
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
류프로렐린으로서
3.57mg
•
비고
:
효능효과
1.
자궁내막증
2.
과다월경
,
하복통
,
요통 및 빈혈 등을 수반한 자궁근종에서 근종핵의
축소 및 증상의 개선
3.
전립선암
4.
폐경전 유방암
5.
중추성 사춘기조발증
용법용량
1.
자궁내막증
:
보통 성인에는
4
주
1
회 류프로렐린아세트산염으로서
3.75 mg
을 피하주사한다
.
단
,
체중이
50 kg
미만의 환자에게는
1.88 mg
을 투여한다
.
또한 초회 투여는 월경주기
1
5
∼
일째에
한다
.
2.
자궁근종
:
보통 성인에는
4
주
1
회 류프로렐린아세트산염으로서
1.88 mg
을 피하주사한다
.
단
,
체중과다 환자
,
자궁종대가 고도인 환자에는
3.75 mg
을 투여한다
.
또한 초회투여는 월경주기
1
5
∼
일째에 한다
.
3.
전립선암
,
폐경전 유방암
:
보통 성인에는
4
주
1
회 류프로렐린아세트산염으로서
3.75 mg
을 피
하주사한다
.
4.
중추성 사춘기조발증
:
보통
4
주
1
회 류프로렐린아세트산염으로서 체중
kg
당
30 μg
을 피하주
사한다
.
또한 증상에 따라 체중
kg
당
90 μg
까지 증량할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
경고

                                
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