루카시놀주(아미카신황산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

(주)유영제약

복용량:

이 약 1밀리리터 중

약제 형태:

무색-담황색의 투명한 액이 든 앰플주사제

구성:

이 약 1밀리리터 중,아미카신황산염,JP,125.0,밀리그램

패키지 단위:

2ml X 50앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[612]주로 그람음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-07-10)/제품명칭변경 (2010-03-04)/성상변경 (2000-06-03)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-10-22

제품 특성 요약

                                •
•
루카시놀주
(
아미카신황산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색
-
담황색의 투명한 액이 든 앰플주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
유영제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[612]
주로 그람음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1999-10-22
•
품목기준코드
:
199903371
•
표준코드
:
8806482003605, 8806482003612, 8806482003629
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
아미카신황산염
•
분량
:
125.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
겐타마이신내성 녹농균
,
프로테우스
,
세라티아
,
대장균
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
시트로박터
,
프로비덴시아
,
아시네토박터
,
포도구균
○
적응증
-
패혈증
,
기관지확장증
(
감염 시
),
폐렴
,
폐농양
-
중추신경계감염증
(
수막염 등
)
-
골 및 관절감염증
-
화상 및 수술 후 감염증
-
복막염
-
피부 및 연조직의 중증감염증
-
중증 복합감염 및 재발성 요로감염증
용법용량
1.
근육주사
1)
신장기능이 정상인 환자
:
성인
,
소아
,
유아의 경우 아미카신으로서
1
일 체중
Kg
당
15mg(
역가
)
을
2
~
3
회 분할하여 주사한다
. 1
일 총용량은
1.5g(
역가
)
을 초과하지 않는다
.
신생아 및 미숙아의 경우 초회량은 체중
Kg
당
10mg(
역가
)
이며 이후
12
시간마다 체중
Kg
당
7.5mg(
역가
)
을 주사한다
.
평균 치료기간은
7
~
10
일이며 치료기간 중
1
일 총 투여량은 체중
Kg
당
15mg(
역가
)
을 초과하지
않는다
.
감수성 균주에 의한 단순감염의 경우 권장량에서
24
~
48
시간 이내에 반응이 있어야 한다
.
만약
3
~
5
일 이내에 뚜렷한 임상반응이 나타나지 않는다면
치료를 중단하고 감수성을 재확인한다
.
단순 요
                                
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