루복스정50밀리그램(플루복사민말레이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
04-10-2018

제공처:

한국애보트(주)

복용량:

1정 (257.4밀리그램) 중

약제 형태:

백색 내지 거의 백색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정

구성:

1정 (257.4밀리그램) 중,플루복사민말레이트,별규,50.0,밀리그램

패키지 단위:

30T(15T/PTPX2)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

상온 (15-25℃) 보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-12-28

제품 특성 요약

                                •
•
루복스정
50
밀리그램
(
플루복사민말레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 거의 백색의 양면이 볼록한 원형
필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
한국애보트
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2016-12-28
•
품목기준코드
:
201607320
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(257.4
밀리그램
)
중
•
성분명
:
플루복사민말레이트
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
우울증
,
강박장애
용법용량
1.
우울증
:
플루복사민말레산염으로서
1
일
100
~
200 mg
을
2
~
3
회로 나누어 복용하며 증상에
따라
1
일
300 mg
까지 증량할 수 있다
.
초기용량은 통상
1
일
100 mg
이며
,
이 경우 필요하다면
1
일
1
회 저녁에 복용할 수 있다
.
치료 시작 후
2
~
4
주간의 적량치료로 개선을 기대할 수 있으며
치료는
4
~
6
개월간 환자의 증상이 완전히 없어질 때까지
계속하는 것이 바람직하다
.
2.
강박장애
:
이 약으로서 초기 용량은
50 mg
을
1
주 이상 투여한다
.
그 이후에
1
일
100
~
200 mg
의 유효용량에 도달할 때까지 용량을 점차 증량하며
, 1
일 최대
300 mg
까지
2
~
3
회로 나누어 복
용할 수 있다
.
적절한 치료효과를 얻은 경우
10
주 후에도 치료를 계속할 수 있으며 이때의 용량
은 환자의 반응을 고려하여 최소유효량으로 한다
.
치료에 대한 필요는 정기적으로 평가되어야 한
다
.
약물치료에 잘 반응하는 환자의 경우 행동치료를
동시에 하는 것을 고려할 수 있다
.
3.
정신질환 치료를 하기 위한
MAO
저해제 전환 관련
정신질환 치료를 위한
MAO
저해제 투약을 중단하고 동 제제 치료를 시작할 경우
적어도
1
                                
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