록사틴서방형캡슐37.5mg(록사티딘아세테이트염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Roxatidine Acetate Hydrochloride

제공처:

KOLON PHARMA

ATC 코드:

A02BA06

INN (International Name):

Roxatidine Acetate Hydrochloride

복용량:

이 약 1캡슐(139mg)　중

약제 형태:

백색의 과립이 들어있는 상.하부 백색의 경질캡슐

구성:

이 약 1캡슐(139mg)　중,록사티딘아세테이트염산염,별규,37.5,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 250캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

1. 주효능 효과 ㆍ위ㆍ십이지장궤양 ㆍ역류성식도염 ㆍ졸링거엘리슨 증후군 ㆍ위산이 흡인될 위험(Mendelson's syndrome)이 있는 환자의 마취전 투여, 특히 분만중인 환자의 마 취전 투여 ㆍ다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

제품 요약:

용법용량 : ㆍ성인 1) 위ㆍ십이지장궤양, 역류성식도염, 졸링거엘리슨 증후군 : 염산록사티딘아세테이트로서 1회 75mg 1일 2회 아침, 저녁 식후에 경구투여한다. 위ㆍ십이지장궤양의 경우 1회 150mg 1일 1회 저녁에 투여할 수도 있다. 위ㆍ십이지장궤양의 경우 대개 4주이내에 치료가 되지만, 증상소실은 수일내에 나타난다. 치료를 시작한지 4주 후에도 완치가 되지 않는 환자의 경우에는 동일 용량을 2주간 더 투여해야 한다. 크레아티닌 청소율이 20-50ml/분 정도로 신기능이 손상된 환자의 경우에는 1회 75mg 1일 1회 저녁에 투여한다. 크레아티닌 청소율이 20ml/분 이하의 경우에는 1회 75mg 2일 1회 저녁에 투여한다. 2) 급성위염, 만성위염의 급성악화기 : 1회 75mg 1일 1회 저녁식후 또는 취침시에 투여한다. 3) 마취 전투여 : 1회 75mg을 2회(수술전일 취침시 및 수술당일 마취도입 2시간 전) 투여한다. ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애가 있는 환자 2) 신장애가 있는 환자 (혈중농도가 높은 상태로 지속되기 때문에, 투여량을 감소하거나 투여간격을 늘려 사용한다..) 3) 고령자 4) 약물과민증의 병력이 있는 환자 3. 이상반응 1) 쇼크 : 쇼크(초기증상 : 불쾌감, 안면창백, 저혈압 등)가 일어날 수 있으므로 주의깊게 관찰해야 하며, 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민증 : 드물게 발진, 가려움증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 3) 혈액 : 혈소판 감소, 범혈구 감소증, 무과립구증, 재생불량성 빈혈(초기증상 : 전신권태, 쇠약, 피하-점막하 출혈, 발열 등)이 나타날 수 있으므로, 정기적으로 혈액검사를 실시하고 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처지를 한다. 또한 빈혈, 때때로 호산구증가, 드물게 백혈구감소 등이 나타날 수 있으므로, 이 경우 투여를 중지한다. 4) 간장 : 때때로 GOT, GPT, γ-GTP의 상승, 간장애나 황달이 나타날 수 있으므로, 주의깊게 관찰해야 한다. 이상이 있는 경우에는 즉시 투...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-11-14

환자 정보 전단

원료약품 및 그 분량 :
1캡슐 중
록사틴 서방캡슐 : 록사티딘아세테이트염산염(KPC)
.......................
75mg
첨가제(타르색소) : 황색 4호, 청색 1호
록사틴 서방형캡슐 37.5mg:
록사티딘아세테이트염산염(KPC)
....
37.5mg
성상
록사틴 서방캡슐 : 백색의 과립이 들어있는 상부
녹색, 하부 백색의 경질
캡슐
록사틴 서방형캡슐 37.5mg : 백색의 과립이 들어있는
상·하부 백색의 경
질캡슐
효능·효과
위ㆍ십이지장 궤양, 역류성 식도염, 졸링거엘리슨
증후군, 위산이 흡인될
위험 (Mendelson's syndrome)이 있는 환자의 마취전 투여,
특히 분만중인
환자의 마취전 투여
다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의
개선 : 급성위염, 만성
위염의 급성 악화기
용법·용량
•성인
1) 위·십이지장궤양, 역류성식도염, 졸링거엘리슨
증후군 : 록사티딘
아세테이트염산염으로서 1회 75mg 1일 2회 아침, 저녁,
식후에 경구
투여합니다.
위·십이지장궤양의 경우 1회 150mg 1일 1회 저녁에
투여할 수도 있
습니다.
위·십이지장궤양의 경우 대개 4주이내에 치료가
되지만, 증상소실
은 수일 내에 나타납니다. 치료를 시작한지
4주후에도 완치가 되지
않는 환자의 경우에는 동일용량을 2주간 더 투여해야
합니다.
크레아티닌 청소율이 20~50mL/분 정도로 신기능이
손상된 환자의
경우에는 1회 75mg 1일 1회 저녁에 투여합니다.
크레아티닌 청소율이 20mL/분 이하의 경우에는 1회 75mg
2일 1회 저
녁에 투여합니다.
2) 급성위염, 만성위염의 급성악화기 : 1회 75mg 1일 1회
저녁식
후 또는
취침시에 투여합니다.
3) 마취전투여 : 1회 75mg을 2회(수술전일 취침시 및
수술당일 마취도
입 2시간 전) 투여합니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오

제품 특성 요약

효능효과
1.주효능효과
ㆍ위ㆍ십이지장궤양
ㆍ역류성식도염
ㆍ졸링거엘리슨증후군
ㆍ위산이흡인될위험(Mendelson'ssyndrome)이있는환자의마취전투여,특히분만중인환자의마취전
투여
ㆍ다음질환의위점막병변(미란,출혈,발적,부종)의개선:급성위염,만성위염의급성악화기
용법용량
ㆍ성인
1)위ㆍ십이지장궤양
역류성식도염,졸링거엘리슨증후군:염산록사티딘아세테이트로서1회75mg1일2
,
회아침,저녁식후에경구투여한다.위ㆍ십이지장궤양의경우1회150mg1일1회저녁에투여할수도있
다.위ㆍ십이지장궤양의경우대개4주이내에치료가되지만,증상소실은수일내에나타난다.치료를시작한
지4주후에도완치가되지않는환자의경우에는동일용량을2주간더투여해야한다.크레아티닌청소율
이20-50ml/분정도로신기능이손상된환자의경우에는1회75mg1일1회저녁에투여한다.크레아티닌
청소율이20ml/분이하의경우에는1회75mg2일1회저녁에투여한다.
2)급성위염,만성위염의급성악화기:1회75mg1일1회저녁식후또는취침시에투여한다.
3)마취전투여:1회75mg을2회(수술전일취침시및수술당일마취도입2시간전)투여한다.
ㆍ연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
이약또는이약의성분에과민증이있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)간장애가있는환자
2)신장애가있는환자(혈중농도가높은상태로지속되기때문에,투여량을감소하거나투여간격을늘려사용
한다..)
3)고령자
4)약물과민증의병력이있는환자
3.이상반응
1)쇼크:쇼크(초기증상:불쾌감,안면창백,저혈압등)가일어날수있으므로주의깊게관찰해야하며,이러한
경우에는즉시투여를중지하고적절한처치를한다.
2)과민증:드물게발진,가려움증등이나타날수있으며,이러한증상이나타나는�