록사이드정(록시트로마이신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
22-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

유니메드제약(주)

복용량:

-국내용1정(280밀리그램)중/-수출용11정(280밀리그램)중/-수출용21정(285밀리그램)중

약제 형태:

백색원형의 필름코팅정,분홍색원형의 필름 코팅정(수출용)

구성:

,록시트로마이신,KP,150,밀리그램/,록시트로마이신,KP,150,밀리그램/,록시트로마이신,KP,150,밀리그램

패키지 단위:

60,100,250,300,500,1000정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-24)/제품명칭변경 (2008-11-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/효능효과변경 (2007-11-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-25)/용법용량변경 (2007-11-25)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/성상변경 (2002-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-04-18)/성상변경 (1998-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-08-11

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

                                •
•
록사이드정
(
록시트로마이신
)
•
기본정보
•
성상
:
백색원형의 필름코팅정
,
분홍색원형의 필름 코팅정
(
수출용
)
•
모양
:
원형
•
업체명
:
유니메드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[614]
주로 그람양성균
,
리케치아
,
비루스에 작용하는 것
•
허가일
:
1997-08-11
•
품목기준코드
:
199703432
•
표준코드
:
8806495005603, 8806495005610, 8806495005627, 8806495005634,
8806495005641
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9mm
단축크기
: 9mm
두께
: 3mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
-
국내용
1
정
(280
밀리그램
)
중
•
성분명
:
록시트로마이신
•
분량
:
150
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
(
역가
)
•
총량
:
-
수출용
21
정
(285
밀리그램
)
중
•
성분명
:
록시트로마이신
•
분량
:
150
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
(
역가
)
•
총량
:
-
수출용
11
정
(280
밀리그램
)
중
•
성분명
:
록시트로마이신
•
분량
:
150
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
(
역가
)
효능효과
○
유효균종
연쇄구균
,
폐렴연쇄구균
,
수막염균
,
임균
,
보르데텔라 백일해
,
카타르구균
,
디프테리아균
,
클로스
트리듐 퍼프린젠스
,
폐렴미코플라스마
,
클라미디아 트라코마티스
,
우레아플라스마 우레알리티쿰
,
레지오넬라 뉴모필라
,
캄필로박터 파일로리
,
공장캄필로박터
,
가드네렐라 바지날리스
,
인플루엔
자균
,
황색포도구균
,
콜레라균
,
앵무병 클라미디아
○
적응증
-
인후두염
,
급성기관지염
,
편도염
,
세균성폐렴
,
미코플라스마폐렴 등 호흡기 감염증
-
임균에 의한 
                                
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