로피놀정2mg(염산로피니롤)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ropinirole Hydrochloride

제공처:

IL-YANG BIOPHARM. CO., LTD.

ATC 코드:

N04BC04

INN (International Name):

Ropinirole Hydrochloride

복용량:

1정(154.5mg) 중

약제 형태:

분홍색 오각형의 필름코팅정

구성:

1정(154.5mg) 중,염산로피니롤,별규,2.28,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

치료 징후:

1. 특발성 파킨슨씨병의 치료 ㆍ 특발성 파킨슨씨병 치료에 단독 요법으로 사용가능하다. ㆍ 레보도파와의 병용 투여는 on-off 현상을 억제하고 레보도파의 1일 투여량을 줄일 수 있다. 2. 중등증에서 중증의 원발성 하지불안증후군(Restless Legs Syndrome)

제품 요약:

용법용량 : 1. 효능 및 내성을 고려하여 개인별 적정 용량이 권장된다. (1) 특발성 파킨슨씨병 1일 3회 위장관의 내성을 향상시키기 위해 음식물과 함께 복용하는 것이 바람직하다. 초기요법: 0.25mg을 1일 3회 복용한다. 처음 4주간의 치료 요법은 다음과 같다: 1. 효능 및 내성을 고려하여 개인별 적정 용량이 권장된다. ::: 주(weeks)   주(weeks) 1 2 3 4 1회 용량(mg) 1일 용량(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 유지요법: 초기요법후 1주일 간격으로 1일 3mg까지 증량할 수 있다. 치료효과는 1일 3-9mg 사이에서 나타난다. 충분히 증상을 억제하지 못하거나 증상억제를 유지하지 못할 경우 로피니롤 용량은 치료효과가 확실할 때까지 증량할 수 있으나 1일 24mg 이상을 초과하지 말아야 한다. ① 레보도파의 보조요법으로 투여할 때 레보도파의 투여량은 전체량의 약 20%까지 서서히 감량할 수 있다. ② 다른 도파민 효능약을 로피니롤로 바꿀 경우 로피니롤 투여전에 투여중지에 대한 제조자의 가이드라인을 따라야 한다. ③ 다른 도파민 효능약과 마찬가지로 투여중지시 로피니롤은 1주일에 걸쳐 매일 투여횟수를 줄이면서 서서히 중지하여야 한다. ④ 소아에의 투여: 파킨슨씨병은 소아에서... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 로피니롤의 말초 도파민 효능작용으로 인하여 중증의 심혈관계 질환 환자는 주의하여 처치한다. 2) 항고혈압약 및 항부정맥약과의 병용투여는 연구되지 않았다. 다른 도파민 효능약과 마찬가지로 병용투여시에 저혈압, 서맥 또는 기타 부정맥을 유발할 가능성이 있으므로 주의한다. 3) 중요한 정신질환 환자는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 도파민 효능약으로 처치한다. 4) 갑작스런 수면 발생 : 이 약을 투여한 환자에서 일상 활동(기계조작을 포함)을 하는 동안 극도의 졸음 및/또는 갑작스런 수면 발생이 보고되었다. 이 약을 복용하기 전에 졸음이 발생할 가능성에 주의해야 하며 이 약의 혈중 농도를 증가시킬 수 있는 진정제의 병용 또는 수면 장애와 같은 위험 인자가 고려되어져야 한다. 만약 환자가 활동적인 일상 생활(예 : 대화, 식사 등) 중 낮시간 동안의 극도의 졸음 또는 수면이 발생하는 경우에는 일반적으로 이 약의 투여를 중지해야 하며 투여를 지속할 경우에는 운전과 다른 잠재적으로 위험한 활동을 하지 않도록 주의해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 로피니롤 또는 이 약의 성분에 과민한 환자 2) 임부, 수유부 및 임...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-01-02

제품 특성 요약

효능효과
1.특발성파킨슨씨병의치료
ㆍ특발성파킨슨씨병치료에단독요법으로사용가능하다.
ㆍ레보도파와의병용투여는on-off현상을억제하고레보도파의1일투여량을줄일수있다.
2.중등증에서중증의원발성하지불안증후군(RestlessLegsSyndrome)
용법용량
1.효능및내성을고려하여개인별적정용량이권장된다.
(1)특발성파킨슨씨병
1일3회위장관의내성을향상시키기위해음식물과함께복용하는것이바람직하다.
초기요법:0.25mg을1일3회복용한다.
처음4주간의치료요법은다음과같다:
주(weeks)
1
2
3
4
1회용량(mg)
1일용량(mg)
0.25
0.75
0.5
1.5
0.75
2.25
1.0
3.0
유지요법:초기요법후1주일간격으로1일3mg까지증량할수있다.
치료효과는1일3-9mg사이에서나타난다.충분히증상을억제하지못하거나증상억제를유지하지못할경
우로피니롤용량은치료효과가확실할때까지증량할수있으나1일24mg이상을초과하지말아야한다.
①레보도파의보조요법으로투여할때레보도파의투여량은전체량의약20%까지서서히감량할수있다.
②다른도파민효능약을로피니롤로바꿀경우로피니롤투여전에투여중지에대한제조자의가이드라인을
따라야한다.
③다른도파민효능약과마찬가지로투여중지시로피니롤은1주일에걸쳐매일투여횟수를줄이면서서서
히중지하여야한다.
④소아에의투여:파킨슨씨병은소아에서는발생하지않는다.따라서이집단의로피니롤사용에대한연구
는보고된바없으며소아에투여해서는안된다.
(2)원발성하지불안증후군
로피니롤은1일1회취침전복용하여야하며취침1∼3시간전에복용한다.
초기요법(1주):초기권장용량은2일동안0.25mg1일1회취침1∼3시간전에복용한다.이용량에서내
약성이양호하다면투여3일째부터투여첫주의마지막날(투여7일째)까지1일1회0.5mg까지증량할
수있다.
유지요법