국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
영풍제약(주)
1캡슐(375mg)중
미황색의 분말이 든 상.하부 농황색의 경질캡슐제
1캡슐(375mg)중,비오디아스민F-100,별규,5,밀리그램/1캡슐(375mg)중,아크리놀수화물,KP,20,밀리그램/1캡슐(375mg)중,베르베린염화물수화물,KP,20,밀리그램/1캡슐(375mg)중,로페라미드염산염,KP,0.25,밀리그램
10캡슐/PTP
일반의약품
[237]정장제
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-25)/성상변경 (2016-01-19)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2011-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-09-20)/제품명칭변경 (2011-05-06)/성상변경 (2002-08-02)/제품명칭변경 (1998-05-08)
신고
1997-10-31
• • 로텔민캡슐 • 기본정보 • 성상 : 미황색의 분말이 든 상 . 하부 농황색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 영풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [237] 정장제 • 허가일 : 1997-10-31 • 품목기준코드 : 199702830 • 표준코드 : 8806619003201, 8806619003218 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : YP010182 장축크기 : 18mm 단축크기 : 7mm 두께 : 7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (375mg) 중 • 성분명 : 로페라미드염산염 • 분량 : 0.25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 캡슐 (375mg) 중 • 성분명 : 베르베린염화물수화물 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 무수물로서 • 비고 : • 총량 : 1 캡슐 (375mg) 중 • 성분명 : 아크리놀수화물 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 캡슐 (375mg) 중 • 성분명 : 비오디아스민 F-100 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 엔테로코쿠스페칼리스균으로서 5×10^7 개 • 비고 : 효능효과 설사 , 묽은 변 , 체함 , 토사 용법용량 성인 및 15 세 이상 : 1 회 2 캡슐 , 1 일 2 회 복용한다 . 설사가 멈추면 복용하지 말 것 . 복용간격은 4 시간 이상으로 할 것 . 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 . 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 , 수유부 2) 만 15 세 미만의 소아 3) 이 약 또는 이 약의 성분에 의한 알레르기 증상을 일으킨적이 있는 사람 2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것 . 위장진통 · 진경제 3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것 . 1) 차량 또는 기계장치의 운전조 전체 문서 읽기