국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)녹십자
이 약 1 정 (133.45 밀리그램) 중
분홍색의 원형 필름코팅정
이 약 1 정 (133.45 밀리그램) 중,로수바스타틴칼슘,별규,5.2,밀리그램/이 약 1 정 (133.45 밀리그램) 중,칸데사르탄실렉세틸,USP,16.0,밀리그램
30정(10정/PTP X 3)
전문의약품
[219]기타의 순환계용약
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월
허가
2018-08-28
• 로타칸정 5/16 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 원형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 녹십자 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [219] 기타의 순환계용약 • 허가일 : 2018-08-28 • 품목기준코드 : 201803503 • 표준코드 : 8806436055704, 8806436055711 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (133.45 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 칸데사르탄실렉세틸 • 분량 : 16.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (133.45 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 로수바스타틴칼슘 • 분량 : 5.2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 로수바스타틴으로서 5mg • 비고 : 효능효과 이 약은 두 약물 ( 칸데사르탄실렉세틸과 로수바스타틴 ) 을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용 한다 . ○ 칸데사르탄실렉세틸 1. 본태고혈압 2. 심부전 : 좌심실수축기능이 손상된 (NYHA class - , Ⅱ Ⅳ 좌심실박출률 40% 이하 ) 환자 중 다음에 해당하는 경우 1) ACE 억제제에 대한 추가요법이 필요한 경우 2) ACE 억제제에 내약성이 좋지 않은 경우 ○ 로수바스타틴 1. 원발성 고콜레스테롤혈증 ( 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고 지혈증 (type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법 ( 예 :LDL 분리반출법 ) 의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL- 콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동 맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 (type III) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상 전체 문서 읽기