로타칸정 5/16밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-10-2018

제공처:

(주)녹십자

복용량:

이 약 1 정 (133.45 밀리그램) 중

약제 형태:

분홍색의 원형 필름코팅정

구성:

이 약 1 정 (133.45 밀리그램) 중,로수바스타틴칼슘,별규,5.2,밀리그램/이 약 1 정 (133.45 밀리그램) 중,칸데사르탄실렉세틸,USP,16.0,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/PTP X 3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-08-28

제품 특성 요약

                                •
로타칸정
5/16
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
녹십자
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2018-08-28
•
품목기준코드
:
201803503
•
표준코드
:
8806436055704, 8806436055711
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(133.45
밀리그램
)
 중
•
성분명
:
칸데사르탄실렉세틸
•
분량
:
16.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(133.45
밀리그램
)
 중
•
성분명
:
로수바스타틴칼슘
•
분량
:
5.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
로수바스타틴으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
이 약은 두 약물
(
칸데사르탄실렉세틸과 로수바스타틴
)
을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용
한다
.
○
칸데사르탄실렉세틸
1.
본태고혈압
2.
심부전
:
좌심실수축기능이 손상된
(NYHA class
-
,
Ⅱ Ⅳ
좌심실박출률
40%
이하
)
환자 중 다음에
해당하는 경우
1) ACE
억제제에 대한 추가요법이 필요한 경우
2) ACE
억제제에 내약성이 좋지 않은 경우
○
로수바스타틴
1.
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는
type IIa),
복합형 고
지혈증
(type IIb) :
식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의
보조제
2.
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나
다른 지질저하요법
(
예
:LDL
분리반출법
)
의 보조제
3.
고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과
LDL-
콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동
맥경화증의 진행을 지연
4.
원발성 이상베타리포프로테인혈증
(type III)
환자의 식이요법 보조제
5.
심혈관 질환에 대한 위험성 감소
:
관상
                                
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