로자플러스에프정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)파마킹

복용량:

1정(515㎎) 중

약제 형태:

미황색의 타원형 필름코팅정제

구성:

1정(515㎎) 중,히드로클로로티아지드,USP,25,밀리그램/1정(515㎎) 중,로사르탄칼륨,USP,100,밀리그램

패키지 단위:

30정/병,100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-09)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-04-24)/성상변경 (2009-01-21)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-09-15

제품 특성 요약

•
•
로자플러스에프정
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
파마킹
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2006-09-15
•
품목기준코드
:
200608115
•
표준코드
:
8806523001805, 8806523001812, 8806523001829
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 16.0mm
단축크기
: 9.0mm
두께
: 4.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(515
㎎
)
중
•
성분명
:
로사르탄칼륨
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
로사르탄으로서
91.6mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(515
㎎
)
중
•
성분명
:
히드로클로로티아지드
•
분량
:
25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압
용법용량
○
성인
이 약의 상용량은 로사르탄칼륨
50 mg/
히드로클로로티아지드
12.5 mg 1
일
1
회
1
정이다
. 1
일 로
사르탄칼륨
100 mg/
히드로클로로티아지드
25 mg
을 초과하는 용량은 바람직하지 않다
.
일반적으로 최대 혈압강하 효과는 치료시작후
3
주경에 나타난다
.
이 약은 다른 항고혈압 제제와 함께 투여할 수
있으며
,
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
이상반응을 최소화하기 위해서
,
단일요법으로는 기대한 효과가 나타나지 않을 때 이
약의 투여를
시작한다
.
1.
대체요법
:
용량 조절된 각각의 로사르탄칼륨과
히드로클로로티아지드 병용요법을 이 약으로
치환할 수 있다
.
2.
로사르탄 또는 히드로클로로티아지드
단일요법으로는 혈압이 조절되지 않는 환자
:
로사르탄
칼륨
50 mg/
히드로클로로티아지드
12.5 mg 1
일
1
회
1
정 요법으로 시작하며
,
복용