로자콤정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한림제약(주)

복용량:

이 약 1정(256.3mg) 중

약제 형태:

황색의 타원형 필름코팅정제

구성:

이 약 1정(256.3mg) 중,히드로클로로티아지드,KP,12.5,밀리그램/이 약 1정(256.3mg) 중,로사르탄칼륨,USP,50.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-09)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/제품명칭변경 (2008-08-25)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-08-06

환자 정보 전단

【원료약품 및 그 분량】 이 약 1정 중
로사르탄칼륨(Losartan potassium) (미국약전)
50mg
(로사르탄으로서 45.8mg)
히드로클로로티아지드(Hydrochlorothiazide) (약전)
12.5mg
첨가제(식약처인정 타르색소) : 황색203호 (Quinoline
Yellow WS)
동물유래성분 : 유당수화물(소, 젖)
【성 상】
황색의 타원형 필름코팅정제
【효능·효과】
단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압
【용법·용량】
○ 성인
이 약의 상용량은 로사르탄칼륨 50
mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg 1일 1회 1정이다. 1일
로
사르탄칼륨 100 mg/히드로클로로티아지드 25 mg을
초과하는 용량은 바람직하지 않다.
일반적으로 최대 혈압강하 효과는 치료시작후
3주경에 나타난다.
이 약은 다른 항고혈압 제제와 함께 투여할 수
있으며, 식사와 관계없이 투여할 수 있다.
이상반응을 최소화하기 위해서, 단일요법으로는
기대한 효과가 나타나지 않을 때 이 약의 투여
를 시작한다.
1. 대체요법 : 용량 조절된 각각의 로사르탄칼륨과
히드로클로로티아지드 병용요법을 이 약으로
치환할 수 있다.
2. 로사르탄 또는 히드로클로로티아지드
단일요법으로는 혈압이 조절되지 않는 환자 :
로사르탄
칼륨 50 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg 1일 1회 1정
요법으로 시작하며, 복용 3주 후에도
혈압이 조절되지 않는 경우에는 최대 로사르탄칼륨
100 mg/히드로클로로티아지드 25 mg 1일
1회 1정으로 증량할 수 있다.
3. 로사르탄칼륨 100 mg 단일요법으로는 혈압이
조절되지 않는 환자 : 로사르탄칼륨 100 mg/히
드로클로로티아지드 12.5 mg 1일 1회 요법으로
시작하며, 복용 3주 후에도 혈압이 조절되지 않
는 경우에는 최대 로사르탄칼륨 100
mg/히드로클로로티아지드 25 mg 1일 1회 1정까지 증량할
수 있다.
4. 1일 1회 25

제품 특성 요약

•
•
로자콤정
•
기본정보
•
성상
:
황색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2008-08-06
•
품목기준코드
:
200808459
•
표준코드
:
8806453034508, 8806453034515, 8806453034522, 8806453034539
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 11.45mm
단축크기
: 6.12mm
두께
: 4.63mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(256.3mg)
중
•
성분명
:
로사르탄칼륨
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
로사르탄으로서
45.8mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(256.3mg)
중
•
성분명
:
히드로클로로티아지드
•
분량
:
12.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
고혈압의 치료
용법용량
이 약의 상용량은 로자탄
50mg/
히드로클로로티아지드
12.5mg 1
일
1
회
1
정이다
.
1
일 로자탄
100mg/
히드로클로로티아지드
25mg
을 초과하는 용량은 바람직하지 않다
.
일반적으로 최대 혈압강하 효과는 치료시작 후
3
주경에 나타난다
.
이 약은 다른 항고혈압 제제와 함께 투여할 수
있으며
,
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
부작용을 최소화하기 위해서
,
단일요법으로는 기대한 효과가 나타나지 않을 때 이
약의 투여를
시작한다
.
1)
대체요법
:
용량조절된 각각의 로자탄과 히드로클로로티아지드
병용요법을 이 약으로 치환할
수 있다
.
2)
로자탄 단일요법으로는 혈압이 조절되지 않는 환자
로자탄
50mg/
히드로클로로티아지드
12.5mg 1
일
1
회 요법으로 시작하며
,
복용
3
주 후에도 혈압
이 조절되지 않는 경우에는 로자탄
100mg/
히드로클로로티아지드
25mg 1
일
1
회
1
정으�