로자살탄플러스에프정
국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
환자 정보 전단 제공처:
(주)유한양행
복용량:
1정 (546밀리그램) 중
약제 형태:
옅은 황색의 타원형 필름코팅정
구성:
1정 (546밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,USP,25.0,밀리그램/1정 (546밀리그램) 중,로사르탄칼륨,USP,100.0,밀리그램
패키지 단위:
10정/병, 30정/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[214]혈압강하제
제품 요약:
차광기밀용기, 실온(1-30°C)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-09)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)
승인 상태:
신고
승인 날짜:
2007-01-11
환자 정보 전단
【성분·함량】1정 중
로자살탄플러스정 : 로자탄칼륨(USP)
₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩ 50mg
(로자탄으로서 45.8mg)
히드로클로로티아지드(USP)
₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩
12.5mg
첨가제(타르색소) : 청색1호, 황색5호, 황색203호
로자살탄플러스프로정 : 로자탄칼륨(USP)
₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩ 100mg (로자탄으로서 91.6mg)
히드로클로로티아지드(USP)
₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩
12.5mg
로자살탄플러스에프정 : 로자탄칼륨(USP)
₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩ 100mg (로자탄으로서 91.6mg)
히드로클로로티아지드(USP)
₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩₩
25mg
첨가제(타르색소) : 청색2호, 황색203호
【성 상】
【효능·효과】고혈압의 치료
【용법·용량】
이 약의 상용량은 로자탄 50mg/히드로클로로티아지드
12.5mg 1일 1회 1정입니다. 1일
로자탄 100mg/히드로클로로티아지드 25mg을 초과하는
용량은 바람직하지 않습니다.
일반적으로 최대 혈압강하 효과는 치료시작 후
3주경에 나타납니다. 이 약은 다른 항고혈압 제제와
함께 투여할 수 있으며, 식사와 관계없이 투여할 수
있습니다. 부작용을 최소화하기 위해서,
단일요법으로는 기대한 효과가 나타나지 않을 때 이
약의 투여를 시작합니다.
(1) 대체요법: 용량조절된 각각의 로자탄과
히드로클로로티아지드 병용요법을 이 약으로
치환할 수 있습니다.
(2) 로자탄 또는 히드로클로로티아지드
단일요법으로는 혈압이 조절되지 않는 환자
로자탄 50mg/히드로클로로티아지드 12.5mg 1일 1회
요법으로 시작하며, 복용 3주
후에도 혈압이 조절되지 않는 경우에는 최대 로자탄
100mg/히드로클로로티아지드
25mg 1일 1회 1정으로 증량할 수 있
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
•
•
로자살탄플러스에프정
•
기본정보
•
성상
:
옅은 황색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
유한양행
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2007-01-11
•
품목기준코드
:
200700468
•
표준코드
:
8806421003208, 8806421003215, 8806421003222, 8806421003239
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 15.68mm
단축크기
: 8.85mm
두께
: 4.90mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(546
밀리그램
)
중
•
성분명
:
로사르탄칼륨
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
로사르탄으로서
91.6mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(546
밀리그램
)
중
•
성분명
:
히드로클로로티아지드
•
분량
:
25.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압
용법용량
○
성인
이 약의 상용량은 로사르탄칼륨
50 mg/
히드로클로로티아지드
12.5 mg 1
일
1
회
1
정이다
. 1
일 로
사르탄칼륨
100 mg/
히드로클로로티아지드
25 mg
을 초과하는 용량은 바람직하지 않다
.
일반적으로 최대 혈압강하 효과는 치료시작후
3
주경에 나타난다
.
이 약은 다른 항고혈압 제제와 함께 투여할 수
있으며
,
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
이상반응을 최소화하기 위해서
,
단일요법으로는 기대한 효과가 나타나지 않을 때 이
약의 투여를
시작한다
.
1.
대체요법
:
용량 조절된 각각의 로사르탄칼륨과
히드로클로로티아지드 병용요법을 이 약으로
치환할 수 있다
.
2.
로사르탄 또는 히드로클로로티아지드
단일요법으로는 혈압이 조절되지 않는 환자
:
로사르탄
칼륨
50 mg/
히드로클로로티아지드
12.5 mg 1
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