로자듀오정5/50mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Amlodipine Besylate/Losartan Potassium

제공처:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC 코드:

C09DB06

INN (International Name):

Amlodipine Besylate/Losartan Potassium

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

1. 암로디핀 또는 로사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 2. 제2기 고혈압 환자에서 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자의 초기요법

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용할 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 로사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다. - 5/50밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 로사르탄 50밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 5/100밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 로사르탄 100밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. 암로디핀과 로사르탄을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다. 제2기 고혈압 환자에게 이 약을 초기요법으로 투여하기 전에, 기저치 혈압, 치료 목표 혈압, 단일제 대비 복합제의 예상 치료목표 도달 정도 등을 고려하여 투여 여부를 결정해야 한다. 통상 이 약 5/50 밀리그램을 1일 1회 투여하며, 2주간 투여 후에도 혈압이 충분히 조절되지 않는 경우, 1일 1회 10/50밀리그램으로 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 태아/신생아 이환율 및 사망률 임부에게 레닌-안지오텐신 시스템에 직접 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 안지오텐신 전환 효소 (ACE : angiotensin converting enzyme) 저해제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다. (1) 임신 2, 3기에 레닌-안지오텐신시스템에 직접 작용하는 약물들을 투여시, 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두개골 형성저하증, 무뇨증, 가역적/비가역적 신부전을 포함한 손상 및 사망까지도 유발되었다. 양수과소증 또한 보고되었으며, 이는 감소된 태아의 신기능에 의한 것으로 추측되었다. 이 경우 양수과소증은 태아 사지연축, 두개안면 기형 및 폐 발육부진등과 관련이 있다. 미숙, 자궁 내 성장지연 및 동맥관열림증 또한 보고되었으나, 이러한 이상반응 발현이 약물의 투여에 의한 것인지 여부는 분명하지 않다. 이러한 이상반응은 임신 1기에만 국한되는 자궁내에서의 약물 노출에 의해 발생되는 것 같지는 않다. 배아와 태아가 임신 1기에 한해 안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출된 경우 임부...

승인 날짜:

2019-08-07

제품 특성 요약

효능효과
1.암로디핀또는로사르탄단독요법으로혈압이적절하게조절되지않는본태성고혈압
2.제2기고혈압환자에서치료목표혈압에도달하기위해복합제투여가필요한환자의초기요법
용법용량
이약의권장용량은1일1회1정으로,식사와관계없이물과함께복용한다.가능하면매일같은시간(예:아
침)에복용할것이권장된다.
이약을투여하기전에개개의성분(암로디핀또는로사르탄)으로용량을조절할것이권장되나,다음과같
이개개의성분에대한단독요법으로혈압이조절되지않는경우이약으로바로전환하는것을고려할수있
다.
-5/50밀리그램:암로디핀5밀리그램또는로사르탄50밀리그램단독요법으로혈압이적절하게조절되
지않는환자에투여한다.
-5/100밀리그램:암로디핀5밀리그램또는로사르탄100밀리그램단독요법으로혈압이적절하게조절
되지않는환자에투여한다.
암로디핀과로사르탄을병용으로복용하고있는환자인경우,복용의편리함을위하여이약(개개의주성분
함량이동일한복합제)으로전환할수있다.
제2기고혈압환자에게이약을초기요법으로투여하기전에,기저치혈압,치료목표혈압,단일제대비복합
제의예상치료목표도달정도등을고려하여투여여부를결정해야한다.통상이약5/50밀리그램을1일1
회투여하며,2주간투여후에도혈압이충분히조절되지않는경우,1일1회10/50밀리그램으로증량할수
있다.
○신장애환자:경도의신장애환자(예:creatinineclearance20∼50mL/분)에서용량조절이필요치않
으나,중등도∼중증신장애환자(예:creatinineclearance<20mL/분)및투석중인환자에대해이약의
투여가권장되지않는다.
○혈관내유효혈액량감소환자:소수의혈관내유효혈액량감소(intravascularvolumedepletion)환자
(예,다량의이뇨제로치료중인환자)에대해이약의투여가권장되지않는다.(사용