로오딜슈프라정160mg(페노피브레이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Fenofibrate

제공처:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC 코드:

C10AB05

INN (International Name):

Fenofibrate

복용량:

1정(465.0mg) 중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정(465.0mg) 중,페노피브레이트,BP,160.0,밀리그램

패키지 단위:

100정((10정/PTP)x10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

치료 징후:

원발성 고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb형, Ⅲ형), 고트리글리세라이드혈증 (IV형)

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 페노피브레이트로서 1일 1회 160 mg을 식후 즉시 경구투여한다. ○ 소아 : 소아에 대한 이 약의 사용에 관한 임상자료는 아직 없다. 페노피브레이트는 반드시 식이요법과 병행하여 투여한다. 이 약은 빈속에서는 흡수가 덜 될 수 있으므로 식후 즉시 투여한다(145 mg 제제 제외). ○ 고령자 : 신기능이 감소되지 않은 경우 일반적으로 용량 감량이 필요하지 않다. ○ 신장애 환자 : 중등도～중증 신장애 환자(혈청 크레아티닌치 2.5 mg/dL 이상)의 경우 이 약을 투여하지 않는다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 간장애 환자 2) 중등도～중증 신장애 환자(혈청 크레아티닌치 2.5 mg/dL 이상)(횡문근융해증이 나타날 수 있다.) 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 4) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 5) 선재성 담낭질환 환자(담석형성이 보고되었다.) 6) 피브레이트 또는 케토프로펜으로 치료하는 동안 광알레르기 또는 광독성을 경험한 환자 7) 소아 8) 담관간경화증 환자 9) 췌장염 환자(중증 고중성지질혈증으로 인한 급성 췌장염 제외) 10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 11) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 12) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 경증 신장애 또는 그 병력이 있는 환자(혈청 크레아티닌치 1.5 mg/dL 이상 2.5 mg/dL 미만)(횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 투여량을 감량 또는 투여간경을 연장하여 사용한다.) 2) 간기능조...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-11-27

제품 특성 요약

효능효과
원발성고지혈증:고콜레스테롤혈증(IIa형),고콜레스테롤혈증과고트리글리세라이드혈증의복합형(IIb형,
Ⅲ형),고트리글리세라이드혈증(IV형)
용법용량
○성인:페노피브레이트로서1일1회160mg을식후즉시경구투여한다.
○소아:소아에대한이약의사용에관한임상자료는아직없다.
페노피브레이트는반드시식이요법과병행하여투여한다.이약은빈속에서는흡수가덜될수있으므로식
후즉시투여한다(145mg제제제외).
○고령자:신기능이감소되지않은경우일반적으로용량감량이필요하지않다.
○신장애환자:중등도∼중증신장애환자(혈청크레아티닌치2.5mg/dL이상)의경우이약을투여하지
않는다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)간장애환자
2)중등도∼중증신장애환자(혈청크레아티닌치2.5mg/dL이상)(횡문근융해증이나타날수있다.)
3)임부또는임신하고있을가능성이있는여성,수유부
4)이약및이약의구성성분에과민반응환자
5)선재성담낭질환환자(담석형성이보고되었다.)
6)피브레이트또는케토프로펜으로치료하는동안광알레르기또는광독성을경험한환자
7)소아
8)담관간경화증환자
9)췌장염환자(중증고중성지질혈증으로인한급성췌장염제외)
10)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍
증(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유
전적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
11)대두유에과민하거나알레르기병력이있는환자
12)콩또는땅콩에과민증이있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)경증신장애또는그병력이있는환자(혈청크레아티닌치1.5mg/dL이상2.5mg/dL미만)(횡문근융해증
이나타날수있으므로투여량을감량또는투여간경을연장하여사용한