로시스정(록시트로마이신)(수출명:ROXIOTAXEtab.,INTRALID)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Roxithromycin

제공처:

Huons Co., Ltd.

ATC 코드:

J01FA06

INN (International Name):

Roxithromycin

복용량:

내수용[1정(251mg) 중], 수출용[1정(260mg) 중]-내수용/내수용[1정(251mg) 중], 수출용[1정(260mg) 중]-수출용

약제 형태:

내수용-흰색의 원형정제 수출용-흰색의 원형필름코팅정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 히프로멜로오스, 폴록사머; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 수막염균, 임균, 보르데텔라 백일해, 카타르구균, 디프테리아균, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 폐렴미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 우레아플라스마 우레알리티쿰, 레지오넬라 뉴모필라, 캄필로박터 파일로리, 공장캄필로박터, 가드네렐라 바지날리스, 인플루엔자균, 황색포도구균, 콜레라균, 앵무병 클라미다아 ○ 적응증 - 인후두염, 급성기관지염, 편도염, 세균성폐렴, 미코플라스마폐렴 등 호흡기 감염증 - 임균에 의한 감염을 제외한 생식기감염증 및 성병 - 중이염, 부비동염 - 모낭염, 종기, 종기증, 옹종, 단독, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손발톱주위염, 피하농양, 한선염, 응괴성 여드름, 감염성 죽종 - 수막염균성 수막염환자와 접촉한 경우에 감염 예방 목적 - 치관주위염, 치주조직염

제품 요약:

용법용량 : (정제) 성인 : 록시트로마이신으로서 1회 150㎎(역가)을 1일 2회 아침, 저녁식전에 경구투여한다. 폐렴의 경우 1일 1회 300mg(역가)을 아침 식전에 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.   (소아용 정제)(과립제)(현탁제) 소아 : 임상실험에서 사용한 평균투여용량은 1일 체중 Kg당 6mg(역가)이다. 이 약은 1일 체중 Kg당 5～8mg(역가)을 2회 분할 경구투여하며, 체중에 따른 용량은 다음과 같다. - 보통 체중 6～11Kg의 소아인 경우 : 1회 25mg(역가)씩 1일 2회 식전 복용(소아용 정제, 과립제에 한함.), 1회 2.5mL씩 1일 2회 식전 복용(현탁제에 한함.) - 체중 12～23Kg의 소아인 경우 : 1회 50mg(역가)씩 1일 2회 식전 복용(소아용 정제, 과립제에 한함.), 1회 5mL씩 1일 2회 식전 복용(현탁제에 한함.) - 체중 24～40Kg의 소아인 경우 : 1회 100mg(역가)씩 1일 2회 식전 복용(소아용 정제, 과립제에 한함.), 1회 10mL씩 1일 2회 식전 복용(현탁제에 한함.) 사용상의주의사항 : 1. 경고 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 급성전신성발진성농포증과 같은 중증 수포성 피부 반응이 보고되었다 (‘4.이상반응’항 참조). 만약 이러한 중증 수포성 피부 반응의 증상이나 징후(예. 물집이나 점막 손상과 같은 진행성 피부 발진)가 나타나면 투여를 중지해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 마크로라이드계 항생물질에 과민반응 환자 2) 테르페나딘, 아스테미졸, 시사프리드, 피모짓을 투여 중인 환자 3) 에르고트 알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민 함유제제), 미졸라스틴을 투여 중인 환자(말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상을 일으킬 수 있다.) 3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 간장애 환자 2) 고령자 3) 다른 항생물질(마크로라이드계 항생물질, 린코마이신, 클린다마이신, 클로람페니콜)와의 병용 시 교차내성에 주의한다. 4) 이 약을 포함한 마크로라이드계 항생물질은 일부 환자에서 심전도 상 QT 간격을 연장시킬 가능성이 있다. 그러므로 선천적으로 QT간격이 연장된 환자, 부정맥 발생 위험이 있는 환자(예; 교정되지 않은 저칼륨혈증, 혹은 저마그네슘혈증, 임상적으로 유의한 서맥), Class IA 또는 Class III의 항부정맥 약...

승인 상태:

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승인 날짜:

1999-07-19

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
연쇄구균,폐렴연쇄구균,수막염균,임균,보르데텔라백일해,카타르구균,디프테리아균,클로스트리듐퍼프
린젠스,폐렴미코플라스마,클라미디아트라코마티스,우레아플라스마우레알리티쿰,레지오넬라뉴모필라,
캄필로박터파일로리,공장캄필로박터,가드네렐라바지날리스,인플루엔자균,황색포도구균,콜레라균,앵
무병클라미다아
○적응증
-인후두염,급성기관지염,편도염,세균성폐렴,미코플라스마폐렴등호흡기감염증
-임균에의한감염을제외한생식기감염증및성병
-중이염,부비동염
-모낭염,종기,종기증,옹종,단독,연조직염,림프관(절)염,생인손,화농성손발톱주위염,피하농양,한선
염,응괴성여드름,감염성죽종
-수막염균성수막염환자와접촉한경우에감염예방목적
-치관주위염,치주조직염
용법용량
(정제)
성인:록시트로마이신으로서1회150㎎(역가)을1일2회아침,저녁식전에경구투여한다.
폐렴의경우1일1회300mg(역가)을아침식전에투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
(소아용정제)(과립제)(현탁제)
소아:임상실험에서사용한평균투여용량은1일체중Kg당6mg(역가)이다.이약은1일체중Kg당
5∼8mg(역가)을2회분할경구투여하며,체중에따른용량은다음과같다.
-보통체중6∼11Kg의소아인경우:1회25mg(역가)씩1일2회식전복용(소아용정제,과립제에한함.),
1회2.5mL씩1일2회식전복용(현탁제에한함.)
-체중12∼23Kg의소아인경우:1회50mg(역가)씩1일2회식전복용(소아용정제,과립제에한함.),1
회5mL씩1일2회식전복용(현탁제에한함.)
-체중24∼40Kg의소아인경우:1회100mg(역가)씩1일2회식전복용(소아용정제,과립제에한함.),1
회10mL씩1일2회식전복용(현탁제에한함.)
사용상의주의사항
1.경고
스티븐스-존슨증후군,독성표피괴사용해,급성전신성발진성농포�