로시덴캡슐20밀리그램(피록시캄)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

신풍제약(주)

복용량:

1캡슐(290밀리그램)중

약제 형태:

백색-미황색의 내용물이 든 상하 적갈색의 캅셀제이다.

구성:

1캡슐(290밀리그램)중,피록시캄,USP,20,밀리그램

패키지 단위:

100캡슐/병, 500캡슐/병, 100캡슐(10캡슐/PTP x 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

차광기밀용기에 실온보관. 제조일로부터 60 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1984-09-21

제품 특성 요약

                                •
•
로시덴캡슐
20
밀리그램
(
피록시캄
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
미황색의 내용물이 든 상하 적갈색의 캅셀제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
신풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1984-09-21
•
품목기준코드
:
198400022
•
표준코드
:
8806485005606, 8806485005613, 8806485005620, 8806485005637
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(290
밀리그램
)
중
•
성분명
:
피록시캄
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 다른 비스테로이드 소염제에 불응성이거나
효과가 불충분한 다음의 경우에만 투여한다
.
1.
류마티스 관절염
,
골관절염
,
강직성척추염
2.
만성에 한함
:
허리통증
,
어깨관절주위염
,
경견완증후군
용법용량
(
경구
)
성인
:
피록시캄으로서
1
회
20 mg 1
일
1
회 경구 투여한다
.
하루 최대 권장용량은 피록시캄으로서
20 mg
이며
,
이상반응의 발생위험을 줄이기 위해 최소 유
효용량으로 최단 기간동안 사용해야 한다
.
이 약 투여 후
14
일 내에 치료효과와 내약성
(tolerability)
이 검토되어야 하며
,
만약 지속적인 치료
가 필요하다고 판단되는 경우에는 보다 빈번한
검토가 이루어져야 한다
.
(
주사
)
성인
:
피록시캄으로서
1
회
20 mg 1
일
1
회 근육주사한다
.
하루 최대 권장용량은 피록시캄으로서
20 mg
이며
,
이상반응의 발생위험을 줄이기 위해 최소 유
효용량으로 최단 기간동안 사용해야 한다
.
이 약 투여 후
14
일 내에 치료효과와 내약성
(tolerability)
이 검토되어야 하며
,
만약 지속적인 치료
가 필요하다고 판단되는 경우에는 보다 빈번한
검토가 이루어져야 한다
.
이 약의 
                                
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