국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)유한양행
이 약 1정(183.5mg) 중
노란색의 장방형 필름코팅정
이 약 1정(183.5mg) 중,에제티미브,별첨규격(전과동),10.0,밀리그램/이 약 1정(183.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,별첨규격(전과동),10.4,밀리그램
30정(10정/PTP × 3)
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-20)/성상변경 (2016-11-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-09-13)
허가
2016-01-19
• • 로수바미브정 10/10 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 노란색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 유한양행 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2016-01-19 • 품목기준코드 : 201600317 • 표준코드 : 8806421048209, 8806421048216 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 10.1mm 단축크기 : 5.1mm 두께 : 3.9mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 낱알식별정보더보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (183.5mg) 중 • 성분명 : 로수바스타틴칼슘 • 분량 : 10.4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 로수바스타틴으로서 10mg • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (183.5mg) 중 • 성분명 : 에제티미브 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증 ( 이형접합 가족형 및 비가족형 ) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승 된 총 콜레스테롤 (total-C), LDL- 콜레스테롤 (LDL-C), 아포 B 단백 (Apo B), 트리글리세라이드 (TG) 및 non-HDL- 콜레스테롤을 감소시키고 , HDL- 콜레스테롤 (HDL-C) 을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다 . 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다 . 지질조절약물은 적절한 식이요법 ( 포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함 ) 과 함께 사용하고 , 식이요법 및 다른 비약물학적 조치에 대한 반응이 불 충분한 경우에 사용해야 한다 . 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 전체 문서 읽기