로수메트서방정10/750밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)유한양행

복용량:

이 약 1정(1,230mg) 중-메트포르민염산염층/이 약 1정(1,230mg) 중-로수바스타틴칼슘층/이 약 1정(1,230mg) 중-코팅층

약제 형태:

연한 주황색의 장방형 서방성 필름코팅정

구성:

이 약 1정(1,230mg) 중,메트포르민염산염,BP,750.0,밀리그램/이 약 1정(1,230mg) 중,로수바스타틴칼슘,EP,10.4,밀리그램

패키지 단위:

30정, 100정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-06-20

제품 특성 요약

•
로수메트서방정
10/750
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
연한 주황색의 장방형 서방성 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
유한양행
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2018-06-20
•
품목기준코드
:
201802560
•
표준코드
:
8806421051704, 8806421051711
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: YH010280
장축크기
: 21.4mm
단축크기
: 9.8mm
두께
: 7.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(1,230mg)
중
-
로수바스타틴칼슘층
•
성분명
:
로수바스타틴칼슘
•
분량
:
10.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
로수바스타틴으로서
10mg
•
총량
:
이 약
1
정
(1,230mg)
중
-
메트포르민염산염층
•
성분명
:
메트포르민염산염
•
분량
:
750.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 두 약물
(
로수바스타틴칼슘과 메트포르민염산염
)
을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 병
용대체요법으로 사용한다
.
용법용량
이 약은 성인에 한하여
1
일
1
회
,
저녁식사와 함께 투여한다
.
로수바스타틴칼슘과 메트포르민염
산염 단일제를 병용으로 복용하고 있는 환자에게
복용의 편리함을 위하여 이 약
(
개개의 주성분
함량이 동일한 복합제
)
으로 전환하여 투여한다
.
이 약의 안전성
·
유효성은 메트포르민염산염
1500mg
용량에서 확인되었다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
드물게 심한 유산산증
(Lactic acidosis)
을 일으킬 수 있다
.
유산산증으로 인한 사망 사례가 보고
된 바 있다
.
2)
인슐린
,
설포닐우레아계 등 다른 당뇨병용제와 병용투여하는
경우
,
드물게 중증의 저혈당을 일
으킬 수 있으므로 주의한다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 �