로세타캡슐(피제움아프리카늄엑스)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)테라젠이텍스

복용량:

1캡슐(400mg) 중

약제 형태:

엷은 황갈색의 내용물이든 상, 하 황록색의 캡슐제

구성:

1캡슐(400mg) 중,피제움아프리카늄엑스,별규,25,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함)

제품 요약:

기밀용기, 건냉암소 보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-07-14

제품 특성 요약

•
•
로세타캡슐
(
피제움아프리카늄엑스
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 황갈색의 내용물이든 상
,
하 황록색의 캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
테라젠이텍스
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[255]
비뇨생식기관용제
(
성병예방제포함
)
•
허가일
:
2009-07-14
•
품목기준코드
:
200905345
•
표준코드
:
8806545026800, 8806985010902
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(400mg)
중
•
성분명
:
피제움아프리카늄엑스
•
분량
:
25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
N-Docosanol
로서
0.13mg
•
비고
:
효능효과
양성 전립선 비대증과 관련된 다음 증상
:
요로 폐쇄에 의하지 아니한 배뇨장애
용법용량
성인
:
피제움아프리카늄엑스로서
50mg
을
1
일
2
회 아침
,
저녁으로 식전에 경구투여한다
.
치료기간은 최소
4
주간으로 하며
,
일반적으로
6-8
주까지 연장할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
부작용
드물게 구역
,
변비
,
설사 등의 위장장애가 나타날 수 있다
.
2.
일반적주의
1)
이 약 투여시 기능장애가 나타날 경우에는 의사 또는
약사와 상의한다
.
2)
이 약은 외과 수술에 대용할 수 없으며 보조요법으로
수술 전후에 투여할 수 있 다
.
3)
이 약은 근본적 치료제가 아닌 대증요법제이며
,
장기연용하는 경우 치료를 지연시키고 요로
감염증 등 합병증을 유발시킬 수 있으므로 특히
주의한다
.
4)
장기연용하는 경우에는 반드시 의사 또는 약사와
상의한다
.
5)
이 약 투여전에 양성 전립선 비대증 및 전립선암의
발생여부에 대한 진단 및 검사를 함께 하는
것이 바람직하다
.
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분
첨가제주의
Lactose(
유당
)
재심�