로비탄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼일제약(주)

복용량:

1정(약 155mg) 중

약제 형태:

노란색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정(약 155mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,5.2,밀리그램

패키지 단위:

14정/블리스터 X 2

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-30)/제품명칭변경 (2013-10-01)/성상변경 (2013-10-01)/용법용량변경 (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-01-28

제품 특성 요약

•
•
로비탄정
5
밀리그램
(
로수바스타틴칼슘
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
삼일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2010-01-28
•
품목기준코드
:
201001007
•
표준코드
:
8806439028002, 8806439028019
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: SI020082
장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
155mg)
중
•
성분명
:
로수바스타틴칼슘
•
분량
:
5.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
로수바스타틴으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
●
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는
type IIa),
복합형 고
지혈증
(type IIb) :
식이 및 운동으로 조절이 안될 경우 식이요법의
보조제
●
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나
다른 지질저하요법
(
예
:LDL
분리반출법
)
의
보조
●
고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과
LDL-
콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동
맥경화의 진행을 지연
용법용량
1.
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는
type IIa),
복합형 고
지혈증
(type IIb)
원발성 이상베타리포프로테인혈증
(type III)
및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈
증
이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤
저하식을 하여야 하며
,
이를 치료기간동안
지속하여야 한다
.
식사와 상관없이 하루 중 아무때나 이 약을 투약할
수 있다
.
초회용량은
1
일
1
회
5
밀리그램이며
,
더 많은
LDL-
콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로
조절하여 투여
할 수 있다
.
유지용량은
1
일
1
회
10
밀리그�